Жидкая питательная среда HiMedia LQ198CRS-10X100ML Соево-казеиновая среда с 0,1 % полисорбата 80 (10×100 мл) — готовая к применению стерильная среда с 1,000 г/л полисорбата 80. Среда предназначена для испытаний на стерильность, культивирования широкого спектра микроорганизмов и оценки эффективности санитарной обработки при объёме 100 мл во флаконе из стекла.

Назначение

Среда рекомендована для:

• испытаний фармацевтических образцов на стерильность;
• микробиологического контроля пределов содержания микроорганизмов;
• культивирования широкого спектра микроорганизмов;
• определения эффективности санитарной обработки контейнеров, поверхностей оборудования и водосмешиваемых косметических средств;
• оценки качества очистки при отборе проб с участков до и после обработки дезинфицирующими средствами.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Панкреатический перевар казеина.

Папаиновый перевар соевых бобов.

Принцип действия и интерпретация результатов

Соево-казеиновая среда рекомендуется различными фармакопеями для испытаний на стерильность и микробиологического контроля пределов содержания микроорганизмов.

Среда является высокопитательной и используется для культивирования широкого спектра микроорганизмов. Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает микроорганизмы азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами и длинноцепочечными пептидами, необходимыми для роста.

Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды. Полисорбат 80 (Tween 80) действует как нейтрализатор и инактивирует остаточные дезинфицирующие вещества в месте отбора пробы.

Отбор проб с участков до и после обработки дезинфицирующим средством позволяет оценить эффективность процедур очистки при санитарном контроле окружающей среды. Наличие и количество микроорганизмов определяют по появлению колоний на поверхности агара. После подсчёта колоний выполняют биохимические тесты для идентификации микроорганизмов.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ198CRS.
2. Отвинтите крышку.
3. Внесите исследуемую пробу.
4. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Отбор и подготовка образцов

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при работе с образцами и культурами.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности, установленные действующими руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковые характеристики роста на среде.
2. Каждая партия среды проверена на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). При использовании среды для конкретного микроорганизма, не указанного в COA, рекомендуется выполнить валидацию среды с учётом специфических требований пользователя.
3. Для подтверждения результатов необходимо провести дальнейшее выделение микроорганизмов и биохимические тесты.

Рабочие характеристики и оценка

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный соево-казеиновый бульон с 0,1 % полисорбата 80 во флаконе из стекла.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Объём среды

100 мл среды во флаконе из стекла.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

pH

7,10–7,50.

Ростовые свойства

Рост микроорганизмов должен быть сопоставим с ростом, ранее полученным на проверенной и утверждённой партии среды. Инкубацию проводят при заданной температуре в течение периода, не превышающего минимальный установленный срок, при посевной дозе ≤100 КОЕ: для бактерий — при 30–35 °C в течение 18–24 ч, для грибов — в течение 5 суток.

Проверку ростовых свойств выполняют в соответствии с USP, EP, BP и JP.

• Соответствующие номера WDCM.

Bacillus spizizenii ранее был известен как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Kocuria rhizophila ранее была известна как Micrococcus luteus.

Aspergillus brasiliensis ранее был известен как Aspergillus niger.

Pseudomonas paraaeruginosa ранее была известна как Pseudomonas aeruginosa.

Хранение и срок годности

• Условия хранения при получении: 15–30 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики продукта обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо безопасно утилизировать автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззаразить и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: LQ198CRS-10X100ML
• Назначение изделия: питательная среда
• Форма выпуска: готовая к применению жидкая среда
• Объём: 100 мл
• Упаковка: стеклянный флакон
• Содержание полисорбата 80: 0,1 %
• Конечный pH при 25 °C: 7,3 ± 0,2
• Диапазон pH по контролю качества: 7,10–7,50
• Температура хранения: 15–30 °C
• Среда: стерильный соево-казеиновый бульон с 0,1 % полисорбата 80

Отличие от соево-казеиновых сред без полисорбата 80

В состав LQ198CRS-10X100ML входит 1,000 г/л полисорбата 80, который используется для нейтрализации остаточных дезинфицирующих веществ в пробах, отобранных с обработанных поверхностей и оборудования.