HiMedia LQ141X-50X10ML Стерильный физиологический раствор 0.85% (50×10 мл)

Разбавитель HiMedia LQ141X-50X10ML Стерильный физиологический раствор 0.85% (50×10 мл) — стерильный прозрачный раствор хлорида натрия с концентрацией 0,85 %. Применяется для приготовления микробных суспензий, маточных растворов и серийных разведений противомикробных препаратов; объём раствора во флаконе составляет 10 мл, а для разведения суспензий спор требуется добавление поверхностно-активного вещества.

Назначение

Стерильный физиологический раствор используется как разбавитель для фармацевтических образцов. Раствор применяют для:

• приготовления микробных суспензий при определении противомикробных препаратов;
• приготовления питательных сред, используемых для диско-диффузионного тестирования чувствительности;
• приготовления маточных растворов противомикробных препаратов;
• выполнения серийных разведений противомикробных препаратов.

Состав

Состав откорректирован и стандартизирован для обеспечения заданных рабочих параметров.

Принцип действия

Физиологический раствор поддерживает осмотический баланс микробных клеток, помогая сохранять целостность клеток и их жизнеспособность.

Методика применения

1. Нанесите маркировку на готовый к применению стеклянный флакон LQ141X с винтовой крышкой.
2. Внесите во флакон предварительно определённый объём образца или 50–100 КОЕ известной культуры, используемой как положительный контроль.
3. Инкубируйте при 35–37 °C в течение 24–48 ч.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами необходимо применять соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам (1–4).

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитайте маркировку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте надлежащие правила микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Указания по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

При приготовлении разведений суспензии спор требуется добавление поверхностно-активного вещества.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный прозрачный физиологический раствор с концентрацией 0,85 % во флаконе из стекла.

Цвет

Бесцветный раствор.

Количество среды

10 мл среды во флаконе.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Тест на стимуляцию роста

Проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP.

Условия оценки культуральных характеристик

Культуральные характеристики оценивают после восстановления роста на соево-казеиновом агаре после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Культуральные характеристики

Примечания к обозначениям

• * Соответствующие номера WDCM.
• ** Ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• ^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.
• $ Ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: среда
• Функциональное назначение: разбавитель
• Концентрация физиологического раствора: 0,85 %
• Объём: 10 мл
• Форма поставки: стеклянные флаконы с винтовой крышкой
• Стерильность: стерильный раствор
• Цвет: бесцветный
• Прозрачность: прозрачный раствор
• Тип образца: фармацевтические образцы
• Посевная доза положительного контроля: 50–100 КОЕ
• Температура инкубации при применении: 35–37 °C
• Время инкубации при применении: 24–48 ч

Условия хранения и срок годности

• Условия хранения при получении: 15–25 °C.
• Рекомендуемая температура хранения: 15–30 °C.
• Срок использования: до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики: продукт следует использовать в пределах установленного срока годности при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, соприкасавшиеся с образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками (4, 5).