HiMedia LQ123XX-25X20ML Буферный солевой пептонный раствор (25×20 мл)

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ123XX-25X20ML (25×20 мл) — готовая к применению среда с конечным pH 7,00. HiMedia LQ123XX-25X20ML используют для приготовления тестовых суспензий при микробиологическом контроле фармацевтических образцов; среда содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Буферный солевой пептонный раствор применяют для приготовления тестовых суспензий в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP. Среда предназначена для подготовки стабильных суспензий тестовых штаммов, используемых при валидации процедур микробиологического анализа нестерильных фармацевтических продуктов.

Стандартизированные стабильные суспензии позволяют установить пригодность метода для обнаружения микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта. Нерастворимые в воде нежирные продукты и водорастворимые продукты разбавляют или растворяют с использованием этого раствора.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

Пептон HMC эквивалентен пептону из мяса или казеина.

Принцип действия

Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты в составе среды выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Подготовку тестового штамма рекомендуется выполнять в буферном солевом пептонном растворе с pH 7,0 при 30–35 °C. В таких условиях в течение 4 ч не происходит размножения микроорганизмов или снижения их количества. Среда также поддерживает восстановление повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон LQ123XX-25X20ML с готовой к применению средой.
2. Внесите образец в среду.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Образцы

Тип образцов: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным методикам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования контаминированные материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте надлежащие правила работы в микробиологической лаборатории.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным методикам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для роста микроорганизмов.

Технические характеристики

• Наименование: буферный солевой пептонный раствор
• Модель: LQ123XX-25X20ML
• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: среда
• Форма поставки: готовый к применению раствор во флаконе
• Количество флаконов: 25
• Объём среды во флаконе: 20 мл
• Общий объём: 25×20 мл
• Конечный pH при 25 °C: 7,00
• pH по контролю роста: 7,00–7,00
• Внешний вид: стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе
• Цвет: бесцветный раствор
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска
• Испытание на стимулирование роста: в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP

Контроль эффективности

Эффективность среды обеспечивается при использовании согласно указаниям на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Испытание на стимулирование роста

• Количество среды: 20 мл среды во флаконе
• pH: 7,00–7,00
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска
• Испытание на стимулирование роста: в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновом агаре после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение не более 5 суток для грибов.

• Номера, соответствующие WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Bacillus spizizennii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Kocuria rhizophila ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Хранение и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C
• Условие применения: использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке
• Условие приёмки: при получении хранить при 15–25 °C

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, соприкасавшиеся с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.