HiMedia LQ123X-50X10ML Буферный солевой пептонный раствор (50×10 мл)

Питательная среда «HiMedia LQ123X-50X10ML Буферный солевой пептонный раствор (50×10 мл)» — готовый к применению буферный раствор с pH 7,00. Раствор предназначен для приготовления тестовых суспензий при микробиологическом контроле фармацевтических образцов и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Раствор предназначен для приготовления тестовых суспензий в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP.

Область применения:

• подготовка стабильных суспензий тестовых штаммов для валидации процедур микробиологического контроля нестерильных фармацевтических продуктов;
• разведение или растворение нерастворимых в воде нелипидных продуктов и водорастворимых продуктов;
• поддержание жизнеспособности клеток и восстановление клеток, повреждённых воздействием низкого pH.

Тип образцов: фармацевтические образцы.

Состав

Состав среды соответствует гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP. Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам эксплуатационных характеристик.

Пептон HMC эквивалентен пептону мясного или казеинового происхождения.

Принцип действия и интерпретация

Состав среды соответствует гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP. Среда рекомендована для приготовления стабильной суспензии тестового штамма, используемой при валидации процедур микробиологического контроля нестерильных продуктов.

Стандартизированные стабильные суспензии применяют для установления пригодности метода к выявлению микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Функции компонентов:

• пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток;
• фосфаты действуют как буферные компоненты;
• хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Приготовление тестового штамма рекомендуется выполнять в буферном солевом пептонном растворе с pH 7,0 при 30–35 °C. В этих условиях в течение до 4 ч не происходит размножения микроорганизмов и снижения их количества. Среда также поддерживает восстановление повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Методика применения

1. Нанесите на флакон LQ123X маркировку, идентифицирующую готовый к применению раствор.
2. Внесите образец в раствор.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Пробоотбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Технические характеристики

• Тип продукта: готовый к применению стерильный буферный солевой пептонный раствор во флаконе
• Объём среды: 10 мл во флаконе
• Значение pH: 7,00–7,00
• Цвет: бесцветный раствор
• Внешний вид: прозрачный раствор
• Назначение изделия: среда
• Производитель: HiMedia

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе.

Цвет

Бесцветный раствор.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Ростостимулирующие свойства

Ростостимулирующие свойства оценивают в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP.

Культуральные характеристики наблюдают после восстановления на соево-казеиновом агаре после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение ≤5 суток для грибов.

* Соответствующие номера WDCM.

^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

** Ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

$ Ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Условия хранения при получении: 15–25 °C.
• Срок использования: до даты истечения срока годности, указанной на маркировке.
• Эксплуатационные характеристики гарантируются при использовании в пределах установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Комплект поставки

• Буферный солевой пептонный раствор: 50 флаконов по 10 мл.