Готовая буферная солевая пептонная среда HiMedia LQ123X-25X10ML Буферный солевой пептонный раствор (25×10 мл) с конечным pH 7,00. Раствор предназначен для приготовления тестовых суспензий при микробиологическом контроле фармацевтических образцов и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов из-за сниженного содержания питательных веществ.

Назначение

Раствор предназначен для приготовления тестовых суспензий в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP. Применяется для подготовки стабильных суспензий тестовых штаммов, используемых при валидации микробиологических процедур для нестерильных фармацевтических продуктов.

Водорастворимые продукты и нерастворимые в воде нежирные продукты разбавляют или растворяют с использованием буферного солевого пептонного раствора. Подготовку тестового штамма рекомендуется проводить в растворе при 30–35 °C: в течение до 4 ч размножение микроорганизмов или снижение их количества не происходит. Среда также поддерживает восстановление повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Состав

Состав рассчитан и стандартизирован в соответствии с установленными рабочими параметрами.

Эквивалентен пептону мясного или казеинового происхождения.

Принцип действия и интерпретация

Состав среды соответствует гармонизированной методологии USP, EP, BP, JP и IP. Буферный солевой пептонный раствор рекомендуется для приготовления стабильной суспензии тестового штамма, применяемой при валидации микробиологических процедур для нестерильных продуктов.

Стандартизированные стабильные суспензии используют для установления пригодности метода обнаружения микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта. Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон LQ123X, готовый к применению.
2. Внесите образец во флакон.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами и методиками USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку. При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности, предусмотренные установленными руководствами.

Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит сниженное количество питательных веществ и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов.

Рабочие характеристики

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности при хранении в рекомендованных температурных условиях.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе.

Цвет

Бесцветный раствор.

Объём среды

Объём среды во флаконе: 10 мл.

pH

pH: 7,00–7,00.

Ростовые свойства

Ростовые свойства соответствуют гармонизированной методике USP, EP, BP и JP.

Культуральные характеристики определяют после восстановления на соево-казеиновой агаризованной среде после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение ≤5 суток для грибов.

* Соответствующие номера WDCM.

• Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

** Ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

$ Ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Проверка стерильности

Продукт соответствует критериям выпуска.

Хранение и срок годности

Температура хранения: 15–30 °C.

При получении хранить при 15–25 °C.

Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики продукта обеспечиваются при использовании в пределах установленного срока годности и соблюдении рекомендованных условий хранения.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов путём автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лаборат