HiMedia LQ123VIII-25X8ML Буферный солевой пептонный раствор (25×8 мл)

Питательная среда HiMedia LQ123VIII-25X8ML Буферный солевой пептонный раствор (25×8 мл) — готовый к применению раствор с конечным pH 7,00. Раствор применяют для приготовления тестовых суспензий при микробиологическом контроле фармацевтических образцов; среда содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Раствор предназначен для приготовления тестовых суспензий в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP.

Среду рекомендуют для приготовления стабильных суспензий тестовых штаммов, используемых при валидации микробиологических методик контроля нестерильных лекарственных препаратов. Стандартизированные стабильные суспензии применяют для установления пригодности методики к обнаружению микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Нерастворимые в воде нежирные продукты и водорастворимые продукты разбавляют или растворяют с использованием этого раствора.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности. HMC-пептон эквивалентен пептону из мяса или казеина.

Принцип действия и интерпретация

Состав среды соответствует гармонизированной методологии USP, EP, BP, JP и IP.

HMC-пептон служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты действуют как буферные компоненты. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Приготовление тестового штамма рекомендуется выполнять в буферном солевом пептонном растворе с pH 7,0 при температуре 30–35 °C. В таких условиях размножение микроорганизмов отсутствует, а количество клеток не снижается в течение до 4 ч. Среда также способствует восстановлению повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовым к применению раствором LQ123VIII.
2. Внесите образец.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам и гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей практики микробиологической лаборатории.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов.

Контроль качества

Ожидаемые характеристики

Эффективность среды обеспечивается при применении согласно указаниям на маркировке и в пределах срока годности при хранении при рекомендованной температуре.

Внешний вид

Стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе.

Цвет

Бесцветный раствор.

Тест стимуляции роста

Проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновом агаре после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение ≤ 5 суток для грибов.

Обозначения:

• * — соответствующие номера WDCM.
• ^ — ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.
• ** — ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• $ — ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• При получении хранить при температуре 15–25 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на маркировке.
• Эффективность продукта сохраняется при применении в пределах установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материал, контактировавший с образцом, следует обеззаразить и утилизировать в соответствии с действующими лаборатор