HiMedia LQ123LA-5X300ML Буферный солевой пептонный раствор (5×300 мл)

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ123LA-5X300ML (5×300 мл) — готовая стерильная среда с конечным значением pH 7,00. Раствор предназначен для подготовки тестовых суспензий фармацевтических образцов и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Раствор применяют для подготовки тестовых суспензий в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP. Среда рекомендована для приготовления стабильных суспензий тестовых штаммов, используемых при валидации микробиологических процедур для нестерильных лекарственных средств.

Стандартизированные стабильные суспензии применяют для установления пригодности методики к обнаружению микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта. Нежирные продукты, нерастворимые в воде, и водорастворимые продукты разбавляют или растворяют с использованием буферного солевого пептонного раствора.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия показателям эффективности.

Пептон HMC эквивалентен мясному или казеиновому пептону.

Принцип действия

Состав среды соответствует гармонизированной методологии USP, EP, BP, JP и IP. Среда предназначена для подготовки стабильной суспензии тестовых штаммов, сохраняющей пригодность для последующей проверки микробиологических методов.

Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Подготовку тестового штамма рекомендуется проводить в буферном солевом пептонном растворе с pH 7,0 при 30–35 °C. В этих условиях размножение микроорганизмов или снижение их количества отсутствует в течение до 4 ч. Среда также поддерживает восстановление повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ123LA.
2. Внесите исследуемую пробу.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей практики микробиологической лаборатории.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Указания по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов.

Эффективность и оценка

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании согласно указаниям на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе.

Цвет

Бесцветный раствор.

Количество среды

300 мл среды во флаконе.

pH

7,00–7,00.

Испытание на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновом агаре после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение ≤ 5 суток для грибов.

* Соответствующие номера WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Bacillus spizizennii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Kocuria rhizophila ранее обозначалась как Micrococcus luteus.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: LQ123LA-5X300ML
• Назначение изделия: среда
• Форма выпуска: готовый к применению раствор во флаконе
• Объём: 300 мл во флаконе
• Количество в упаковке: 5 флаконов по 300 мл
• Конечное значение pH при 25 °C: 7,00
• Температура подготовки тестового штамма: 30–35 °C
• Период стабильности тестовой суспензии без размножения микроорганизмов или снижения их количества: до 4 ч
• Температура хранения: 15–30 °C
• Температура хранения, указанная в исходных данных каталога: 15–25 °C
• Условия использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикет