HiMedia LQ123L-5X300ML Буферный солевой пептонный раствор (5×300 мл)

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ123L-5X300ML Буферный солевой пептонный раствор (5×300 мл) — готовая стерильная среда с pH 7,00 для подготовки испытательных суспензий. Раствор применяют при микробиологическом контроле фармацевтических образцов, при этом низкое содержание питательных веществ ограничивает рост микроорганизмов.

Назначение

Раствор предназначен для подготовки испытательной суспензии в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP.

Основные области применения:

• подготовка стабильных суспензий тестовых штаммов для валидации микробиологических методик нестерильных лекарственных средств;
• установление пригодности метода для выявления микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта;
• разбавление или растворение не содержащих жиров водонерастворимых продуктов;
• разбавление или растворение водорастворимых продуктов.

Тип образцов: фармацевтические образцы.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Пептон HMC эквивалентен пептону из мяса или казеина.

Принцип действия

Состав среды соответствует гармонизированной методологии USP, EP, BP, JP и IP. Буферный солевой пептонный раствор рекомендован для приготовления стабильной суспензии тестового штамма, применяемой при валидации микробиологических методов контроля нестерильных продуктов.

Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Подготовку испытательного штамма рекомендуется проводить в буферном солевом пептонном растворе с pH 7,0 при 30–35 °C. В этих условиях в течение до 4 ч не происходит размножения микроорганизмов или снижения их количества. Среда также поддерживает восстановление повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Методика применения

1. Промаркируйте бутылку с готовым к применению раствором LQ123L.
2. Внесите образец в раствор.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов используйте соответствующие методы обращения с пробами согласно установленным руководствам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Технические характеристики

• Тип продукта: среда
• Форма выпуска: готовый к применению раствор во флаконе
• Объём: 5×300 мл
• Объём среды во флаконе: 300 мл
• Конечный pH при 25 °C: 7,00
• Диапазон pH: 7,00–7,00
• Внешний вид: стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе
• Цвет: бесцветный раствор
• Испытание на стимуляцию роста: в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновом агаре при инкубации 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение не более 5 суток для грибов.

* Соответствующие номера WDCM.

^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

** Ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Для Kocuria rhizophila: ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Хранение и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C
• Условия при получении: хранить при 15–25 °C
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке
• Условие сохранения заявленных характеристик: использовать в пределах установленного срока годности и хранить при рекомендованной температуре

Меры предосторожности

Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой.

При работе с образцами и культурами:

• используйте защитные перчатки;
• носите защитную одежду