HiMedia LQ123DS-5X500ML Буферный солевой пептонный раствор (5×500 мл)

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ123DS-5X500ML (5×500 мл) производства HiMedia — готовая питательная среда с конечным значением pH 7,00 для подготовки тестовых суспензий. Раствор применяют при валидации микробиологических методов контроля нестерильных фармацевтических препаратов; при 30–35 °C он поддерживает стабильность суспензии без размножения микроорганизмов или снижения их количества до 4 ч.

Назначение

Раствор рекомендован для подготовки тестовых суспензий в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP.

Среду применяют для приготовления стабильных суспензий тестовых штаммов при валидации микробиологических методов испытаний нестерильных фармацевтических препаратов. Стандартизированные стабильные суспензии используют для установления пригодности метода к выявлению микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Нерастворимые в воде нежирные продукты и водорастворимые продукты разбавляют или растворяют с использованием этого раствора.

Состав

Состав рассчитан и стандартизирован в соответствии с заданными параметрами эксплуатационных характеристик. HMC-пептон эквивалентен пептону мясного или казеинового происхождения.

Принцип действия и интерпретация

Состав среды соответствует гармонизированной методологии USP, EP, BP, JP и IP.

HMC-пептон служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Подготовку тестового штамма рекомендуется проводить в буферном солевом пептонном растворе с pH 7,0 при 30–35 °C. В этих условиях размножение микроорганизмов не происходит, а количество клеток не снижается в течение 4 ч. Среда также поддерживает восстановление повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Методика применения

1. Промаркируйте бутылку готового к применению раствора LQ123DS.
2. Внесите образец в раствор.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам и методикам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Технические характеристики

• Тип продукта: готовая к применению буферная солевая пептонная среда.
• Производитель: HiMedia.
• Артикул: LQ123DS-5X500ML.
• Назначение: подготовка тестовых суспензий для микробиологических испытаний фармацевтических образцов.
• Объём: 500 мл во флаконе.
• Количество в упаковке: 5 флаконов по 500 мл.
• Конечный pH при 25 °C: 7,00.
• Диапазон pH: 7,00–7,00.
• Внешний вид: стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе.
• Цвет: бесцветный раствор.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.
• Испытание на ростовые свойства: в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP.
• Условия хранения: 15–30 °C.
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
• Условия оценки характеристик: характеристики среды обеспечиваются при применении согласно инструкции на этикетке в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновой агаризованной среде при инкубации 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение не более 5 суток для грибов.

* Соответствующие номера WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Bacillus spizizennii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Kocuria rhizophila ранее обозначалась как Micrococcus luteus.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.