HiMedia LQ123D-5X500ML Буферный солевой пептонный раствор (5×500 мл)

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ123D-5X500ML Буферный солевой пептонный раствор (5×500 мл) производства HiMedia с конечным значением pH 7,00. Раствор предназначен для приготовления тестовых суспензий фармацевтических образцов и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов из-за пониженного содержания питательных веществ.

Назначение

Раствор рекомендован для приготовления тестовых суспензий в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP.

Продукт применяют для приготовления стабильных суспензий тестовых штаммов, используемых при валидации микробиологических методов испытания нестерильных фармацевтических продуктов. Стандартизированные стабильные суспензии позволяют установить пригодность метода для выявления микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Нерастворимые в воде не содержащие жира продукты и водорастворимые продукты разбавляют или растворяют с использованием этого раствора.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных рабочих характеристик.

Пептон HMC эквивалентен пептону из мяса или казеина.

Принцип действия и интерпретация

Состав среды соответствует гармонизированной методологии USP, EP, BP, JP и IP.

Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Приготовление тестового штамма рекомендуется выполнять в буферном солевом пептонном растворе с pH 7,0 при 30–35 °C. В этих условиях размножение микроорганизмов отсутствует, а количество клеток не уменьшается в течение до 4 ч. Среда также поддерживает восстановление повреждённых клеток, чувствительных к низкому значению pH.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ123D.
2. Внесите образец во флакон.
3. Инкубируйте при установленной температуре в течение заданного времени.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитайте маркировку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Рабочие характеристики

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении согласно указаниям на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе.

Цвет

Бесцветный раствор.

Стерильность

Соответствует критериям выпуска.

Испытание на стимуляцию роста

Испытание проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP.

Культуральная характеристика

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновом агаре после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение ≤5 суток для грибов.

* Соответствующие номера WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Bacillus spizizennii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Kocuria rhizophila ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: LQ123D-5X500ML
• Назначение изделия: среда для приготовления тестовых суспензий
• Форма выпуска: готовый к применению раствор во флаконе
• Количество: 5 флаконов по 500 мл
• Объём среды во флаконе: 500 мл
• Диапазон pH: 7,00–7,00
• Конечное значение pH: 7,00 при 25 °C
• Стерильность: соответствует критериям выпуска
• Температура хранения: 15–30 °C
• Условия хранения при получении: 15–25 °C
• Срок хранения: использовать до даты окончания