HiMedia LQ123C-10X100ML Буферный солевой пептонный раствор (10×100 мл)

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ123C-10X100ML Буферный солевой пептонный раствор (10×100 мл) производства HiMedia с конечным pH 7,00. Раствор применяют для подготовки тестовых суспензий фармацевтических образцов и восстановления микроорганизмов, при этом среда содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Раствор рекомендован для приготовления тестовых суспензий в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP. Тип образца: фармацевтические образцы.

Раствор используют для подготовки стабильных суспензий тестовых штаммов, применяемых при валидации процедур микробиологического контроля нестерильных продуктов. Стандартизированные стабильные суспензии позволяют установить пригодность методики для обнаружения микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Нерастворимые в воде нежирные продукты и водорастворимые продукты разбавляют или растворяют с использованием этого раствора.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Пептон HMC эквивалентен пептону из мяса или казеина.

Принцип действия и интерпретация

Состав среды соответствует гармонизированной методологии USP, EP, BP, JP и IP. Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Подготовку тестового штамма рекомендуется выполнять в буферном солевом пептонном растворе с pH 7,0 при 30–35 °C. В этих условиях в течение до 4 ч не происходит размножения микроорганизмов и снижения их количества. Среда также способствует восстановлению повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Методика применения

1. Промаркировать флакон с готовым к применению раствором LQ123C.
2. Внести образец в раствор.
3. Инкубировать при заданных температуре и времени.

Обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами использовать соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам и гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитать маркировку.
• Использовать защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдать надлежащие правила работы в микробиологической лаборатории.
• При обращении с образцами соблюдать стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Указания по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не рекомендуется для роста микроорганизмов.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: LQ123C-10X100ML
• Назначение изделия: среда
• Форма поставки: готовый к применению раствор во флаконе
• Объём: 100 мл
• Диапазон pH: 7,00–7,00
• Конечный pH: 7,00 при 25 °C
• Стерильность: соответствует критериям выпуска
• Внешний вид: стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе
• Цвет: бесцветный раствор
• Испытание на ростовые свойства: в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP
• Условия хранения: 15–30 °C
• Срок хранения: использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении согласно инструкции на этикетке и использовании в пределах установленного срока годности.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновой агаризованной среде при инкубации бактерий при 30–35 °C в течение 18–24 ч и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение ≤ 5 суток для грибов.

При хранении суспензий при 2–8 °C оценивают восстановление через 2, 4 и 24 ч инкубации.

* Соответствующие номера WDCM.

Bacillus spizizennii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

• Kocuria rhizophila ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе.
• Цвет: бесцветный раствор.
• Стерильность: соответствует критериям выпуска.
• Испытание на ростовые свойства: в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP.

Хранение

Хранить при температуре 15–30 °C. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики продукта оптимальны при использовании в пределах установленного срока годности.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо утилизировать безопасным способом после автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов следует соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.