HiMedia LQ123-50X9ML Буферный солевой пептонный раствор (50×9 мл)

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ123-50X9ML Буферный солевой пептонный раствор (50×9 мл) — готовая к применению микробиологическая среда во флаконах по 9 мл с конечным pH 7,00. Среда предназначена для приготовления тестовых суспензий фармацевтических образцов по гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP, но содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Раствор применяют для приготовления тестовой суспензии при микробиологическом контроле фармацевтических образцов, включая валидацию процедур испытаний нестерильных лекарственных препаратов.

Нерастворимые в воде нежирные продукты разбавляют, а водорастворимые продукты растворяют с использованием буферного солевого пептонного раствора с pH 7,0. Раствор предназначен для получения стабильной суспензии тестового штамма, необходимой для подтверждения пригодности метода к выявлению микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных рабочих параметров.

Пептон HMC эквивалентен пептону мясного или казеинового происхождения.

Принцип действия

Состав среды соответствует гармонизированной методологии USP, EP, BP, JP и IP.

• Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток.
• Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов.
• Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.
• В буферном солевом пептонном растворе с pH 7,0 при 30–35 °C тестовая суспензия сохраняется стабильной: в течение до 4 ч не происходит размножения микроорганизмов и снижения их количества.
• Среда также поддерживает восстановление повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон LQ123, готовый к применению.
2. Внесите образец во флакон.
3. Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами используйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными лабораторными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Дополнительные требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не рекомендуется для роста микроорганизмов.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе.
• Цвет: бесцветный раствор.
• Объём среды: 9 мл во флаконе.
• pH: 7,00–7,00.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Испытание стимулирования роста

Испытание проводят в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновой агаровой среде при инкубации бактерий при 30–35 °C в течение 18–24 ч и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение ≤ 5 суток для грибов.

* Соответствующие номера WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Bacillus spizizennii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Kocuria rhizophila ранее обозначалась как Micrococcus luteus.

Технические характеристики

• Производитель: