HiMedia LQ123-25X9ML Буферный солевой пептонный раствор (25×9 мл)

Готовая буферная солевая пептонная среда HiMedia LQ123-25X9ML Буферный солевой пептонный раствор (25×9 мл) с конечным pH 7,00. Среда предназначена для приготовления тестовых суспензий фармацевтических образцов и содержит 9 мл раствора в каждом флаконе; не рекомендуется для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Раствор применяют для приготовления тестовых суспензий в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP. Среда предназначена для фармацевтических образцов, включая водорастворимые продукты и не содержащие жиров водонерастворимые продукты.

Раствор используют для приготовления стабильной суспензии тестовых штаммов при валидации микробиологических процедур контроля нестерильных продуктов. Стандартизированные стабильные суспензии позволяют установить пригодность методики для обнаружения микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Пептон HMC эквивалентен пептону мясного или казеинового происхождения.

Принцип действия и интерпретация

Состав среды соответствует гармонизированной методологии USP, EP, BP, JP и IP. Буферный солевой пептонный раствор pH 7,0 рекомендуется для приготовления стабильной тестовой суспензии штаммов, используемой при валидации микробиологических процедур контроля нестерильных продуктов.

Раствор применяют для разбавления или растворения:

• не содержащих жиров продуктов, нерастворимых в воде;
• водорастворимых продуктов.

Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.

Приготовление тестового штамма рекомендуется выполнять в буферном солевом пептонном растворе pH 7,0 при 30–35 °C. В этих условиях в течение до 4 ч не происходит размножения микроорганизмов и снижения их количества. Среда также поддерживает восстановление повреждённых клеток, чувствительных к низкому pH.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ123.
2. Внесите образец в раствор.
3. Инкубируйте при заданной температуре в течение установленного времени.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами и гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

Перед открытием контейнера прочитайте маркировку. При работе с образцами и культурами используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности и правила надлежащей микробиологической работы. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор во флаконе.
• Цвет: бесцветный раствор.
• Количество среды: 9 мл во флаконе.
• pH: 7,00–7,00.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Тест стимуляции роста

Тест проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновом агаре после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 20–25 °C в течение ≤ 5 суток для грибов.

• Соответствующие номера WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Bacillus spizizennii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Kocuria rhizophila ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Модель: LQ123-25X9ML
• Назначение изделия: среда
• Форма выпуска: готовый к применению раствор
• Объём: 9 мл
• Количество флаконов: 25
• Конечный pH при 25 °C: 7,00
• Условия хранения: 15–30 °C
• Условие хранения при получении: 15–25 °C
• Срок годности: использовать до даты, указанной на маркировке
• Время стабильности тестовой суспензии при 30–35 °C: до 4 ч без размножения микроорганизмов или снижения их количества

Хранение и срок годности

Хранить при температуре 15–30 °C. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на маркировке. Эффективность среды обеспечивается при применении в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов путём автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Техническое отличие

Раствор предназначен для сохранения стабильности тестовой суспензии при 30–35 °C в течение до 4 ч без увеличения или снижения количества микроорганизмов, а не для стимуляции роста культуры.