HiMedia LQ122L-5X300ML Разбавляющая жидкость K (5×300 мл)

Разбавляющая жидкость HiMedia LQ122L-5X300ML Разбавляющая жидкость K (5×300 мл) — стерильная среда объёмом 300 мл во флаконе. Применяется как разбавитель и промывная жидкость при валидации бактериостатической и фунгистатической активности фармацевтических препаратов мембранно-фильтрационным методом перед испытаниями на стерильность; pH 6,70–7,10.

Назначение

Разбавляющая жидкость K предназначена для разбавления фармацевтических препаратов при испытаниях в соответствии с Фармакопеей США (USP).

Среда рекомендуется как промывная жидкость для мембранно-фильтрационного метода, применяемого при валидационных испытаниях бактериостатической и фунгистатической активности фармацевтических препаратов перед проведением процедур испытания на стерильность.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Принцип применения и интерпретация результатов

После фильтрования заданного количества испытуемого образца мембрану промывают отмеренными порциями промывной или разбавляющей жидкости. Промывную жидкость инокулируют известным количеством тестовых бактерий и грибов в соответствии с требованиями фармакопеи. Полученный рост сравнивают с положительным контролем для определения наличия в испытуемом образце фунгистатической или бактериостатической активности.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильная прозрачная разбавляющая жидкость K во флаконе.
• Цвет: светло-жёлтая среда.
• Объём среды: 300 мл во флаконе.
• pH: 6,70–7,10.
• Испытание на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Испытание на стимулирование роста

Испытание проводят в соответствии с гармонизированным методом Фармакопеи США (USP).

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 24–48 ч.

Условия хранения и срок годности

• Условия хранения: 2–8 °C.
• Срок применения: использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Условие при получении: хранить при 15–25 °C.