HiMedia LQ122CK-10X100ML Разбавляющая жидкость K (10×100 мл)

Разбавляющая жидкость K HiMedia LQ122CK-10X100ML (10×100 мл) представляет собой специализированный разбавитель для тестирования фармацевтических препаратов. Жидкость используется в качестве промывного раствора при мембранной фильтрации для валидационных тестов на бактериостатическую и фунгистатическую активность согласно требованиям Фармакопеи США (USP).

Принцип работы и интерпретация

Разбавляющая жидкость K рекомендуется для использования в методе мембранной фильтрации при проведении валидационных испытаний фармацевтических изделий на наличие бактериостатической или фунгистатической активности перед выполнением процедур по проверке стерильности по USP.

Процедура анализа:

1. После фильтрования установленного количества исследуемого образца мембрана промывается отмеренными порциями разбавляющей жидкости.
2. Полученный промывной раствор инокулируют известным количеством тест-бактерий и грибов, указанных в фармакопее.
3. Полученный рост сравнивают с положительным контролем для определения наличия фунгистатической или бактериостатической активности в исследуемом образце.

Состав

Состав, г/л:

Методика применения

1. Используйте готовую бутыль LQ122CK с завинчивающейся крышкой и септой.
2. Внесите пробу с посевной дозой 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданной температуре и в течение установленного времени.

Технические характеристики

• Назначение: разбавляющая жидкость (среда)
• Объем одной единицы: 100 мл
• Формат упаковки: 10 бутылей по 100 мл
• Диапазон pH: 6,70–7,10
• Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость
• Цвет: светло-желтый

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

* Соответствующие номера WDCM. Примечание: Pseudomonas paraeruginosa ранее именовалась Pseudomonas aeruginosa; Aspergillus brasiliensis — Aspergillus niger; Bacillus spizizenii — Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Область применения и ограничения

Применяется для анализа фармацевтических образцов. Ограничения:

• Метод применим только в случае, если исследуемые образцы являются прозрачными.
• Необходимо использовать свежеприготовленные чашки с питательной средой во избежание ошибочных результатов.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения при получении: +15…+30 °C.
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
• Требования к безопасности: при работе с образцами и культурами следует использовать защитные перчатки, одежду, средства защиты глаз и лица, соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты подлежат обязательной стерилизации в автоклаве или сжиганию в соответствии с установленными лабораторными процедурами по утилизации инфекционных материалов.