HiMedia LQ122CK-10X100ML Разбавляющая жидкость K (10×100 мл)

Питательная среда HiMedia LQ122CK-10X100ML Разбавляющая жидкость K — стерильная прозрачная разбавляющая жидкость светло-жёлтого цвета во флаконе объёмом 100 мл. Среда предназначена для подготовки фармацевтических образцов в мембранном фильтрационном методе при валидации бактериостатической и фунгистатической активности; метод применим только к прозрачным образцам.

Назначение

Разбавляющая жидкость K используется как разбавитель и промывочная жидкость при испытаниях фармацевтических препаратов. Среда применяется в мембранном фильтрационном методе при валидационных испытаниях бактериостатической и фунгистатической активности фармацевтических образцов перед проведением процедур испытания на стерильность в соответствии с USP.

• Тип образца: фармацевтический образец
• Объём: 100 мл
• Назначение: разбавитель и промывочная жидкость для мембранного фильтрационного метода

Состав

Состав на 1 л:

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия установленным эксплуатационным параметрам. Пептон HM B # эквивалентен мясному экстракту.

Принцип метода

После фильтрования заданного количества исследуемого образца мембрану промывают измеренными порциями промывочной или разбавляющей жидкости. В полученную после промывки жидкость вносят известное количество тестовых бактерий и грибов в соответствии с требованиями фармакопеи. Полученный рост микроорганизмов сравнивают с положительным контролем, чтобы определить наличие бактериостатической или фунгистатической активности в исследуемом образце.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ122CK с завинчивающейся крышкой и мембраной.
2. Внесите образец с посевной дозой 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте образец при заданной температуре в течение установленного времени.
4. При испытании по мембранному фильтрационному методу после фильтрования заданного количества фармацевтического образца промойте мембрану измеренными порциями разбавляющей или промывочной жидкости.
5. Инокулируйте полученную промывную жидкость известным количеством тестовых бактерий и грибов, установленным фармакопеей.
6. Сравните полученный рост с положительным контролем для определения бактериостатической или фунгистатической активности исследуемого образца.

Требования к образцам и обращению

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте надлежащие правила работы в микробиологической лаборатории.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Информацию по безопасности можно получить в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Необходимо использовать свежеприготовленные чашки со средой; в противном случае возможны ошибочные результаты.
2. Метод подходит только для прозрачных исследуемых образцов.

Технические характеристики

• Форма поставки: готовая к применению разбавляющая жидкость во флаконе
• Объём среды во флаконе: 100 мл
• Внешний вид: стерильная прозрачная разбавляющая жидкость K во флаконе
• Цвет: светло-жёлтый
• Конечный pH при 25 °C: 6,9 ± 0,2
• Диапазон pH: 6,70–7,10
• Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска
• Условия хранения при получении: 15–30 °C
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная прозрачная разбавляющая жидкость K во флаконе.

Цвет

Среда светло-жёлтого цвета.

Количество среды

100 мл среды во флаконе.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее назывался Pseudomonas aeruginosa.

Aspergillus brasiliensis ранее назывался Aspergillus niger.

Bacillus spizizenii ранее назывался Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Эксплуатация и хранение

При получении хранить при температуре 15–30 °C. Использовать до истечения срока годности, указанного на этикетке. Эксплуатационные характеристики среды сохраняются при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов с помощью автоклавирования и/или сжигания. При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими методами лабораторной работы.