HiMedia LQ122C3RS-5X300ML Разбавляющая жидкость K (5×300 мл)

HiMedia·Арт.: 0048452·Арт. произв.: LQ122C3RS-5X300ML

HiMedia LQ122C3RS-5X300ML Разбавляющая жидкость K (5×300 мл)

Name: HiMedia LQ122C3RS-5X300ML Разбавляющая жидкость K (5×300 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048452
Price: 12267 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ12 267 руб.

Разбавляющая жидкость K HiMedia LQ122C3RS-5X300ML (5×300 мл) — специализированный разбавитель для тестирования фармацевтических препаратов. Применяется в качестве промывной жидкости при мембранной фильтрации для валидации бактериостатической и фунгистатической активности согласно требованиям Фармакопеи США (USP).

Описание

Принцип работы и интерпретация

Разбавляющая жидкость K используется в методе мембранной фильтрации при проведении валидационных тестов на бактериостатическую и фунгистатическую активность фармацевтических изделий перед выполнением процедур по проверке стерильности по USP.

Процедура анализа:

После фильтрации установленного объема исследуемого образца мембрана промывается отмеренными порциями разбавляющей жидкости.
На мембрану инокулируют известное количество тест-бактерий и грибов, указанных в фармакопее.
Полученный рост сравнивают с положительным контролем для определения наличия фунгистатической или бактериостатической активности в исследуемом образце.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Пептон	5,000
HM пептон B (эквивалент мясного экстракта)	3,000
Полисорбат 80 (Tween 80)	10,000
Конечный pH (при 25 °C)	6,9 ± 0,2

Методика применения

Используйте флакон LQ122C3RS с завинчивающейся крышкой и септой.
Внесите пробу с посевной дозой 50–100 КОЕ.
Инкубируйте при заданной температуре и в течение установленного времени.

Технические характеристики

Назначение: разбавляющая/промывная жидкость
Объем одного флакона: 300 мл
Количество во флаконах: 5 шт.
Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость
Цвет: светло-желтый
Диапазон pH: 6,70–7,10
Стерильность: соответствует критериям приемки

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	хороший
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	хороший
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	хороший
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	хороший
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	хороший
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	хороший
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	хороший
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	хороший
Clostridium sporogenes ATCC 19404	50–100	хороший

* Соответствующие номера WDCM. Примечание: Pseudomonas paraeruginosa ранее именовалась Pseudomonas aeruginosa; Bacillus spizizenii — Bacillus subtilis subsp. spizizenii; Aspergillus brasiliensis — Aspergillus niger.

Область применения и ограничения

Тип образца: фармацевтические препараты.
Ограничения: метод применим только для прозрачных тест-образцов. Необходимо использовать свежеприготовленные чашки с питательными средами во избежание ошибочных результатов.

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: при получении хранить при температуре +15…+25 °C (допустимо до +30 °C).
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
Меры предосторожности: при работе использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать стандартные правила микробиологической лабораторной практики.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты подлежат обязательному обеззараживанию путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.