HiMedia LQ122C3RS-5X300ML Разбавляющая жидкость K (5×300 мл)

Среда HiMedia LQ122C3RS-5X300ML Разбавляющая жидкость K (5×300 мл) — стерильная прозрачная разбавляющая жидкость объёмом 300 мл. Применяется для подготовки фармацевтических образцов и промывания мембран при испытаниях на бактериостатическую и фунгистатическую активность; метод подходит только для прозрачных образцов.

Назначение

Разбавляющая жидкость K используется в качестве разбавителя при испытаниях фармацевтических препаратов в соответствии с Фармакопеей США (USP). Среда также применяется как промывная жидкость в мембранном методе при валидационных испытаниях бактериостатической и фунгистатической активности фармацевтических препаратов перед проведением испытаний на стерильность.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами рабочих характеристик.

Пептон HM B эквивалентен мясному экстракту.

Принцип применения и интерпретация

Разбавляющая жидкость K рекомендована в качестве промывной жидкости для мембранного метода, используемого при валидационных испытаниях бактериостатической и фунгистатической активности фармацевтических препаратов перед проведением испытаний на стерильность в соответствии с USP.

После фильтрования заданного количества исследуемого образца мембрану промывают измеренными порциями промывной или разбавляющей жидкости. Полученную промывную жидкость инокулируют известным количеством тестовых бактерий и грибов, указанным в фармакопее. Полученный рост сравнивают с положительным контролем, чтобы определить наличие бактериостатической или фунгистатической активности в исследуемом образце.

Методика проведения

1. Промаркируйте готовую к применению бутылку LQ122C3RS с завинчивающейся крышкой и септой.
2. Внесите образец в количестве 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте образец при заданной температуре в течение заданного времени.

Тип образца

Тип образца: фармацевтический образец.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей практики микробиологической лаборатории.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Необходимо использовать свежеприготовленные чашки со средой; в противном случае возможны ошибочные результаты.
• Метод подходит только для прозрачных исследуемых образцов.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение: разбавляющая жидкость, микробиологическая среда
• Объём: 300 мл
• Форма выпуска: готовая к применению жидкость во флаконе с завинчивающейся крышкой и септой
• Конечный pH при 25 °C: 6,9 ± 0,2
• Диапазон pH по контролю качества: 6,70–7,10
• Внешний вид: стерильная прозрачная разбавляющая жидкость K во флаконе
• Цвет: светло-жёлтый
• Количество среды во флаконе: 300 мл
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска
• Температура хранения при получении: 15–30 °C
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке

Контроль культуральных характеристик

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Обозначения в скобках со знаком * соответствуют номерам WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее назывался Pseudomonas aeruginosa.

Bacillus spizizenii ранее назывался Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Aspergillus brasiliensis ранее назывался Aspergillus niger.

Оценка рабочих характеристик

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с указаниями на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Хранение и срок годности

• Условия хранения при получении: 15–30 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.