HiMedia LQ122C-10X100ML Разбавляющая жидкость K (10×100 мл)

Разбавляющая жидкость K HiMedia LQ122C-10X100ML (набор 10 × 100 мл) предназначена для использования в качестве разбавителя при тестировании фармацевтических препаратов. Жидкость применяется для промывки мембранных фильтров при проведении валидационных тестов на бактериостатическую и фунгистатическую активность в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP).

Принцип работы и интерпретация

Разбавляющая жидкость K (Diluting Fluid K) рекомендуется для использования в методе мембранной фильтрации при проверке фармацевтических изделий на наличие бактериостатической или фунгистатической активности перед проведением процедур по определению стерильности согласно USP.

Процесс анализа включает следующие этапы:

1. Фильтрация заданного количества исследуемого образца.
2. Промывка мембраны отмеренными порциями разбавляющей жидкости.
3. Инокуляция промывного раствора известным количеством тест-бактерий и грибов, указанных в фармакопее.
4. Сравнение полученного роста с положительным контролем для определения наличия ингибирующей активности в исследуемом образце.

Состав

Состав, г/л:

Методика применения

1. Подготовьте флакон LQ122C с завинчивающейся крышкой и септой.
2. Внесите пробу в объёме 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданной температуре и в течение установленного времени.

Технические характеристики

• Назначение: разбавляющая жидкость / среда
• Объем одного флакона: 100 мл
• Количество во флаконе: 10 шт.
• Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета
• Диапазон pH: 6,70–7,10
• Стерильность: соответствует критериям выпуска

Культуральные характеристики

Характеристики наблюдаются после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

Область применения и ограничения

Жидкость используется для анализа фармацевтических образцов.

Ограничения:

• Метод применим только для прозрачных исследуемых образцов.
• Необходимо использовать свежеприготовленные среды во избежание ошибочных результатов.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения при получении: 15–30 °C.
• Требования к безопасности: при работе использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать стандартные правила микробиологической лабораторной практики.
• Утилизация: использованные или непригодные материалы подлежат стерилизации в автоклаве или сжиганию в соответствии с лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.