HiMedia LQ122C-10X100ML Разбавляющая жидкость K (10×100 мл)

Разбавляющая жидкость HiMedia LQ122C-10X100ML (10×100 мл) производства HiMedia предназначена для разбавления фармацевтических образцов при испытаниях по Фармакопее США (USP). Применяется в мембранно-фильтрационном методе для оценки бактериостатической и фунгистатической активности; метод подходит только для прозрачных образцов.

Назначение

Разбавляющая жидкость K используется для разбавления фармацевтических образцов при испытаниях лекарственных средств в соответствии с Фармакопеей США (USP).

Жидкость рекомендуется применять как промывную среду в мембранно-фильтрационном методе при валидационных испытаниях бактериостатической и фунгистатической активности фармацевтических препаратов перед проведением процедур испытания на стерильность.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с установленными рабочими параметрами.

Пептон HM B соответствует мясному экстракту.

Принцип применения и интерпретация результатов

После фильтрации заданного количества исследуемого образца мембрану промывают отмеренными порциями промывной или разбавляющей жидкости. В полученную после промывки жидкость вносят известное количество тестовых бактерий и грибов в соответствии с требованиями фармакопеи. Полученный рост сравнивают с положительным контролем, чтобы определить наличие бактериостатической или фунгистатической активности в исследуемом образце.

Методика подготовки и инокуляции

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ122C с винтовой крышкой и септой.
2. Внесите образец в количестве 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Тип образца

Тип образца: фармацевтический образец.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

• Следует использовать свежеприготовленные чашки со средой; в противном случае возможны ошибочные результаты.
• Метод подходит только для прозрачных исследуемых образцов.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная прозрачная разбавляющая жидкость K во флаконе.

Цвет

Среда светло-жёлтого цвета.

Количество среды

Количество среды во флаконе: 100 мл.

Контроль стерильности

Результат: соответствует критериям выпуска.

pH

Диапазон pH: 6,70–7,10.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Обозначения:

• * — соответствующие номера WDCM.
• ^Pseudomonas aeruginosa — ранее использовавшееся название Pseudomonas aeruginosa.
• **Bacillus subtilis subsp. spizizenii — ранее использовавшееся название Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• #Aspergillus niger — ранее использовавшееся название Aspergillus niger.

Условия хранения и срок годности

Температура хранения при получении: 15–30 °C.

Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо утилизировать безопасным способом с применением автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов следует соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, необходимо обеззаразить и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Модель/артикул: LQ122C-10X100ML
• Назначение изделия: разбавляющая жидкость K, среда
• Форма поставки: готовая к применению жидкость во флаконе
• Количество флаконов: 10
• Объём одного флакона: 100 мл
• Общий объём: 1000 мл
• Конечный pH при 25 °C: 6,9 ± 0,2
• Диапазон pH по контролю качества: 6,70–7,10
• Цвет: светло-жёлтый
• Стерильность: соответствует критериям выпуска
• Температура хранения при получении: 15–30 °C
• Посевная доза при инокуляции: 50–100 КОЕ
• Температура инкубации для оценки культуральных характеристик: 30–35 °C
• Время инкубации для оценки культуральных характеристик: 24–48 ч
• Тип образца: фармацевтический образец