HiMedia LQ121L-5X300ML Разбавляющая жидкость A (5×300 мл)

Разбавляющая жидкость A HiMedia LQ121L-5X300ML (5×300 мл) предназначена для использования в качестве разбавителя при тестировании фармацевтических препаратов. Жидкость применяется для промывки мембран в методе мембранной фильтрации при проведении валидационных тестов на бактериостатическую и фунгистатическую активность согласно Фармакопее США (USP).

Принцип измерения и интерпретация

Разбавляющая жидкость A используется для промывки мембранного фильтра после фильтрации заданного количества исследуемого образца. Полученный промывочный раствор инокулируют известным количеством тест-бактерий и грибов, указанных в фармакопее. После инкубации рост микроорганизмов в промывном растворе сравнивают с положительным контролем для определения наличия в исследуемом препарате бактериостатической или фунгистатической активности.

Область применения

Жидкость рекомендована для анализа фармацевтических образцов в рамках процедур проверки стерильности и валидации активности препаратов.

Методика проведения анализа

1. Профильтруйте заданное количество исследуемого образца через мембранный фильтр.
2. Промойте мембрану отмеренными порциями разбавляющей жидкости A.
3. Инокулируйте полученный промывочный раствор посевной дозой 50–100 КОЕ тест-организмов.
4. Одновременно подготовьте положительный контроль на той же среде.
5. Инкубируйте обе серии сред при установленной температуре и в течение указанного времени.
6. Сравните рост микроорганизмов в промывном растворе с ростом в положительном контроле.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Контроль качества

• Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость в стеклянной бутыли
• Цвет: от бесцветного до светло-жёлтого
• Объем: 300 мл в одной бутыли
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Стерильность: соответствует критериям выпуска

Культуральные характеристики

Тест на стимулирование роста проведен в соответствии с гармонизированным методом USP. Характеристики наблюдаются после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

* — соответствующие номера WDCM. *Примечание: Pseudomonas paraeruginosa ранее именовалась Pseudomonas aeruginosa; Aspergillus brasiliensis — Aspergillus niger; Bacillus spizizenii — Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 15–30 °C (при получении хранить при 15–25 °C).
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
• Ограничения: для полной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.

Меры предосторожности и утилизация

• Только для профессионального использования.
• При работе использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз и лица.
• Соблюдать стандартные правила микробиологической лабораторной практики.
• Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.