HiMedia LQ121D-5X500ML Разбавляющая жидкость A (5×500 мл)

Разбавляющая жидкость A HiMedia LQ121D-5X500ML (5×500 мл) — специализированный раствор для разбавления и промывки проб. Рекомендуется для тестирования фармацевтических препаратов в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP).

Область применения

Разбавляющая жидкость A используется в качестве промывного или разбавляющего раствора при применении метода мембранной фильтрации для фармацевтических продуктов. Применяется в валидационных тестах на бактериостатическую и фунгистатическую активность фармацевтических изделий перед проведением процедур проверки на стерильность согласно USP.

Принцип измерения и интерпретация

После фильтрации установленного количества исследуемого образца мембрана промывается отмеренными порциями разбавляющей жидкости A. Полученный промывной раствор инокулируют известным количеством тест-бактерий и грибов, указанных в фармакопее. Рост микроорганизмов в промывном растворе сравнивают с положительным контролем (той же средой), чтобы определить наличие бактериостатической или фунгистатической активности в исследуемом образце.

Методика проведения анализа

1. Профильтруйте установленный объем исследуемого образца через мембрану.
2. Промойте мембрану отмеренными порциями разбавляющей жидкости A.
3. Внесите в полученный промывной раствор посевную дозу 50–100 КОЕ тест-организмов.
4. Параллельно подготовьте положительный контроль, используя ту же среду.
5. Инкубируйте обе серии сред при установленной температуре и в течение указанного времени.
6. Сравните рост микроорганизмов в промывном растворе с ростом в положительном контроле.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Контроль качества

• Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость в стеклянной бутыли
• Цвет: от бесцветного до светло-желтого
• Объем: 500 мл
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Стерильность: соответствует критериям выпуска

Культуральные характеристики

Тест на стимулирование роста проведен в соответствии с гармонизированным методом USP. Характеристики наблюдаются после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

* Соответствующие номера WDCM. Примечание: Pseudomonas paraeruginosa ранее была известна как Pseudomonas aeruginosa; Bacillus spizizenii — как Bacillus subtilis subsp. spizizenii; Aspergillus brasiliensis — как Aspergillus niger.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
• Ограничения: для полной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.

Меры предосторожности и утилизация

• Только для профессионального использования.
• При работе использовать защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией. Использованные препараты подлежат безопасному уничтожению путем автоклавирования и/или сжигания.