HiMedia LQ121CRS-10X100ML Разбавляющая жидкость A (10×100 мл)

HiMedia·Арт.: 0048439·Арт. произв.: LQ121CRS-10X100ML

HiMedia LQ121CRS-10X100ML Разбавляющая жидкость A (10×100 мл)

Name: HiMedia LQ121CRS-10X100ML Разбавляющая жидкость A (10×100 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048439
Price: 10029 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ10 029 руб.

Разбавляющая жидкость A HiMedia LQ121CRS-10X100ML (10×100 мл) предназначена для использования в качестве разбавителя при тестировании фармацевтических препаратов. Жидкость применяется в методах мембранной фильтрации для промывки мембран и проведения валидационных тестов на бактериостатическую и фунгистатическую активность согласно требованиям Фармакопеи США (USP).

Описание

Принцип работы и интерпретация

Разбавляющая жидкость A используется для промывки мембранного фильтра после фильтрации заданного количества исследуемого образца. Полученный промывочный раствор инокулируют известным количеством тест-бактерий и грибов, указанных в фармакопее. Сравнение последующего роста микроорганизмов в промывном растворе с ростом в положительном контроле позволяет определить наличие бактериостатической или фунгистатической активности в исследуемом фармацевтическом препарате перед проведением стандартных процедур испытания на стерильность.

Методика проведения анализа

Профильтруйте заданный объем исследуемого образца через мембранный фильтр.
Промойте мембрану отмеренными порциями разбавляющей жидкости A.
В полученный промывочный раствор внесите посевную дозу 50–100 КОЕ тест-организмов.
Одновременно подготовьте положительный контроль, используя ту же среду.
Инкубируйте обе серии сред при установленной температуре и в течение указанного времени.
Сравните рост микроорганизмов в промывном растворе с ростом в положительном контроле.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Пептон	1,000
Конечный pH (при 25 °C)	7,1 ± 0,2

Контроль качества

Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость в стеклянной бутыли
Цвет: от бесцветного до светло-жёлтого
Объем: 100 мл в стеклянной бутыли
Диапазон pH: 6,90–7,30
Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска

Культуральные характеристики

Тест на стимулирование роста проведен в соответствии с гармонизированным методом USP.

Характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	хороший
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	хороший
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	хороший
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	хороший
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	хороший
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	хороший
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	хороший
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	хороший
Clostridium sporogenes ATCC 19404	50–100	хороший

* — соответствующие номера WDCM. Примечание: Pseudomonas paraeruginosa ранее именовалась Pseudomonas aeruginosa; Aspergillus brasiliensis ранее именовался Aspergillus niger; Bacillus spizizenii ранее именовался Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Область применения и ограничения

Тип образцов: фармацевтические препараты.
Ограничения: для полной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: от +15 до +30 °C (при получении хранить при +15…+25 °C).
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
Требования к безопасности: только для профессионального использования. При работе использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Утилизация

Загрязненные материалы и использованные препараты подлежат обязательному обеззараживанию путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.