HiMedia LQ121CK-10X100ML Разбавляющая жидкость A (10×100 мл)

Разбавляющая жидкость A HiMedia LQ121CK-10X100ML (10×100 мл) представляет собой стерильный раствор для разбавления и промывки проб. Применяется при тестировании фармацевтических препаратов в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP).

Область применения

Разбавляющая жидкость A используется в качестве промывного или разбавляющего раствора при применении метода мембранной фильтрации для фармацевтических продуктов. Рекомендуется для проведения валидационных тестов на бактериостатическую и фунгистатическую активность фармацевтических изделий перед выполнением процедур по проверке стерильности согласно USP.

Принцип измерения и интерпретация

Метод основан на промывке мембранного фильтра после фильтрации заданного количества исследуемого образца. Полученный промывной раствор инокулируют известным количеством тест-бактерий и грибов, указанных в фармакопее. После инкубации полученный рост сравнивают с положительным контролем (той же среды), чтобы определить наличие бактериостатической или фунгистатической активности в исследуемом образце.

Методика проведения анализа

1. Профильтруйте заданный объем исследуемого образца через мембранный фильтр.
2. Промойте мембрану отмеренными порциями разбавляющей жидкости A.
3. Инокулируйте полученный промывной раствор посевной дозой 50–100 КОЕ тест-организмов.
4. Одновременно подготовьте положительный контроль, используя ту же среду.
5. Инкубируйте обе серии сред при установленной температуре и в течение указанного времени.
6. Сравните рост микроорганизмов в промывном растворе с ростом в положительном контроле.

Технические характеристики

Состав

Состав, г/л:

Контроль качества

• Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость в стеклянном флаконе
• Цвет: от бесцветного до светло-жёлтого
• Объем: 100 мл
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

* — соответствующие номера WDCM. Примечание: Pseudomonas paraeruginosa ранее была известна как Pseudomonas aeruginosa; Bacillus spizizenii — как Bacillus subtilis subsp. spizizenii; Aspergillus brasiliensis — как Aspergillus niger.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 15–30 °C (при получении хранить при 15–25 °C).
• Срок годности: указан на этикетке.
• Требования к безопасности: только для профессионального использования. При работе использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать надлежащую практику микробиологических лабораторий.

Ограничения и утилизация

• Для полной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.
• Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с лабораторными правилами по обращению с инфекционными материалами.