HiMedia LQ121CA-5X100ML Разбавляющая жидкость A (5×100 мл)

Разбавляющая жидкость A HiMedia LQ121CA-5X100ML (набор 5×100 мл) предназначена для использования в качестве разбавителя при тестировании фармацевтических препаратов. Жидкость применяется в методах мембранной фильтрации для промывки мембран и проведения валидационных тестов на бактериостатическую и фунгистатическую активность в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP).

Принцип работы и интерпретация

Разбавляющая жидкость A используется для промывки мембранного фильтра после фильтрации заданного количества исследуемого образца. Полученный промывочный раствор инокулируют известным количеством тест-бактерий и грибов, указанных в фармакопее. Сравнение роста микроорганизмов в промывочном растворе с ростом в положительном контроле позволяет определить наличие бактериостатической или фунгистатической активности в исследуемом фармацевтическом препарате перед проведением основных процедур по проверке стерильности.

Методика проведения анализа

1. Профильтруйте заданное количество исследуемого образца через мембранный фильтр.
2. Промойте мембрану отмеренными порциями разбавляющей жидкости A.
3. Внесите в полученный промывочный раствор от 50 до 100 КОЕ тест-организмов.
4. Одновременно подготовьте положительный контроль, используя ту же среду.
5. Инкубируйте оба набора сред при установленной температуре и в течение указанного времени.
6. Сравните рост микроорганизмов в промывочном растворе с ростом в положительном контроле.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Параметры качества

• Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость в стеклянной бутыли
• Цвет: от бесцветного до светло-жёлтого
• Объем: 100 мл в стеклянной бутыли (с кримперованной крышкой)
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Стерильность: соответствует критериям выпуска
• Тест на стимулирование роста: в соответствии с гармонизированным методом USP

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

* Соответствующие номера WDCM. Примечание: Pseudomonas paraeruginosa ранее именовалась Pseudomonas aeruginosa; Bacillus spizizenii ранее именовалась Bacillus subtilis subsp. spizizenii; Aspergillus brasiliensis ранее именовалась Aspergillus niger.

Область применения и работа с образцами

• Тип образцов: фармацевтические препараты.
• Сбор и подготовка: при работе с фармацевтическими образцами следует соблюдать установленные руководства по обращению с материалом.
• Ограничения: для полной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
• Меры предосторожности: только для профессионального использования. При работе использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз и лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Утилизация

Загрязненные материалы и использованные препараты подлежат обязательной стерилизации в автоклаве или сжиганию в инсинераторе в соответствии с лабораторными процедурами по утилизации инфекционных материалов.