HiMedia LQ121C-5X100ML Разбавляющая жидкость A (5×100 мл)

Разбавляющая жидкость A HiMedia LQ121C-5X100ML (5×100 мл) представляет собой стерильный раствор, рекомендуемый для использования в качестве разбавителя при тестировании фармацевтических препаратов согласно Фармакопее США (USP). Жидкость применяется для промывки мембранных фильтров при проведении валидационных тестов на бактериостатическую и фунгистатическую активность перед выполнением процедур по определению стерильности.

Принцип измерения и интерпретация

Разбавляющая жидкость A используется в методе мембранной фильтрации для проверки способности фармацевтических препаратов подавлять рост бактерий и грибов. После фильтрации заданного количества исследуемого образца мембрана промывается отмеренными порциями жидкости. Полученный промывочный раствор инокулируют известным количеством тест-штаммов бактерий и грибов, указанных в фармакопее. Сравнение роста микроорганизмов в промывном растворе с положительным контролем позволяет определить наличие фунгистатической или бактериостатической активности в исследуемом образце.

Методика проведения анализа

1. Профильтруйте заданное количество исследуемого фармацевтического образца через мембранный фильтр.
2. Промойте мембрану отмеренными порциями разбавляющей жидкости A.
3. В полученный промывочный раствор внесите посевную дозу тест-организмов в количестве 50–100 КОЕ.
4. Одновременно подготовьте положительный контроль, используя ту же среду.
5. Инкубируйте обе серии сред при установленной температуре и в течение указанного времени.
6. Сравните рост микроорганизмов в промывочном растворе с ростом в положительном контроле.

Технические характеристики

• Объем единицы: 100 мл
• Количество в упаковке: 5 флаконов
• Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость в стеклянном флаконе
• Цвет: от бесцветного до светло-желтого
• Значение pH: 6,90–7,30

Состав, г/л:

Культуральные характеристики

Тест на стимулирование роста проведен в соответствии с гармонизированным методом USP. Характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

Примечание: () — соответствующие номера WDCM; Pseudomonas paraeruginosa ранее именовалась Pseudomonas aeruginosa; Bacillus spizizenii ранее именовалась Bacillus subtilis subsp. spizizenii; Aspergillus brasiliensis ранее именовалась Aspergillus niger.

Область применения и работа с образцами

• Тип образцов: фармацевтические препараты.
• Сбор и подготовка: при работе с фармацевтическими образцами следует соблюдать установленные руководства по обращению с пробами.
• Ограничения: для полной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: от +15 до +30 °C (при получении хранить при +15…+25 °C).
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
• Меры предосторожности: только для профессионального использования. При работе использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз и лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты подлежат безопасному удалению путем автоклавирования и/или сжигания. Материалы, контактировавшие с образцами, должны быть деконтаминированы в соответствии с текущими лабораторными техниками.