HiMedia LQ121C-10X100ML Разбавляющая жидкость A (10×100 мл)

Разбавляющая жидкость A HiMedia LQ121C-10X100ML (10×100 мл) представляет собой стерильный раствор, рекомендованный для тестирования фармацевтических препаратов в соответствии с Фармакопеей США (USP). Жидкость применяется в качестве промывного раствора при использовании метода мембранной фильтрации для валидационных тестов на бактериостатическую и фунгистатическую активность.

Принцип работы и интерпретация

Разбавляющая жидкость A используется для промывки мембраны после фильтрации заданного количества исследуемого образца. Полученный промывной раствор инокулируют известным количеством тест-штаммов бактерий и грибов, указанных в фармакопее. Сравнение полученного роста с положительным контролем позволяет определить наличие бактериостатической или фунгистатической активности в исследуемом фармацевтическом препарате перед проведением процедур по определению стерильности согласно USP.

Методика проведения анализа

1. Профильтруйте заданное количество исследуемого образца через мембранный фильтр.
2. Промойте мембрану отмеренными порциями разбавляющей жидкости A.
3. Инокулируйте полученный промывной раствор посевной дозой 50–100 КОЕ тест-организмов.
4. Одновременно подготовьте положительный контроль на той же среде.
5. Инкубируйте обе серии сред при температуре и в течение времени, указанных в методике.
6. Сравните рост микроорганизмов в промывном растворе с ростом в положительном контроле.

Технические характеристики

• Назначение: разбавляющая или промывная жидкость для метода мембранной фильтрации
• Тип образцов: фармацевтические препараты
• Объем одной единицы: 100 мл
• Внешний вид: стерильная прозрачная жидкость в стеклянной бутыли
• Цвет: от бесцветного до светло-желтого
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Условия хранения: +15…+30 °C (при получении хранить при +15…+25 °C)

Состав, г/л:

Контроль качества и оценка эффективности

Эффективность среды подтверждается тестом на стимулирование роста в соответствии с гармонизированным методом USP.

Культуральные характеристики после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов:

* Соответствующие номера WDCM. *Примечание: Pseudomonas paraeruginosa ранее именовалась Pseudomonas aeruginosa; Bacillus spizizenii ранее именовалась Bacillus subtilis subsp. spizizenii; Aspergillus brasiliensis ранее именовался Aspergillus niger.

Меры предосторожности и эксплуатация

• Применение: только для профессионального использования.
• Средства защиты: при работе использовать защитные перчатки, спецодежду, средства защиты глаз и лица.
• Требования: соблюдать надлежащую микробиологическую лабораторную практику.
• Ограничения: для полной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.
• Утилизация: загрязненные материалы и использованные препараты подлежат стерилизации в автоклаве или сжиганию в соответствии с лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.