Система двухфазная HiMedia LQ109-10BT (10 фл.)

Двухфазная питательная система Система двухфазная HiMedia LQ109-10BT (10 фл.) для первичного культивирования и транспортировки Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae сочетает 7 мл плотной и 20 мл жидкой среды в одном флаконе. Система применяется для работы с клиническими образцами, прежде всего спинномозговой жидкостью при бактериальном менингите, и поддерживает длительное хранение и транспортировку требовательных микроорганизмов.

Назначение

Система HiCombi® Dual Performance Trans Isolate Medium предназначена для первичного культивирования и транспортировки Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae. Тип образца: клинический образец — спинномозговая жидкость.

Система представляет собой комбинацию плотной среды объёмом 7 мл и жидкой среды объёмом 20 мл в одном флаконе. Среда предназначена для выделения менингококков, пневмококков и гемофильной палочки, а также для транспортировки первичных культур спинномозговой жидкости от пациентов с бактериальным менингитом.

Принцип действия и интерпретация

Двухфазная среда содержит питательные компоненты — активированный уголь, крахмал и желатин, поддерживающие рост требовательных микроорганизмов, включая N. meningitidis, S. pneumoniae и H. influenzae.

Активированный уголь и крахмал нейтрализуют различные ингибирующие вещества и действуют как детоксицирующие компоненты. Желатин сохраняет бактерии, формируя защитный слой на поверхности клеток.

В состав среды также входит натрия полианетолсульфонат (SPS), который используется как нетоксичный антикоагулянт для инактивации бактерицидных свойств крови и обеспечения роста бактерий. SPS подавляет активность аминогликозидных антибиотиков: стрептомицина, полимиксина B, канамицина и гентамицина.

Состав

Состав среды у производителя обозначен как проприетарный. Технологически система включает две фазы:

• Плотная фаза: 7 мл агара.
• Жидкая фаза: 20 мл жидкой питательной среды.

Состав плотной фазы

• Активированный уголь: 4,0 г/л.
• Растворимый крахмал: 5,0 г/л.
• Агар: 20,0 г/л.

Состав жидкой фазы

• Триптон-соевый бульон: 75,0 г/л.
• Желатин: 5,0 г/л.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте двухфазный флакон, указав сведения об образце.
2. В асептических условиях откройте флакон и внесите в бульон 3–5 мл суспензии образца.
3. После внесения образца замените крышку.
4. Инкубируйте флакон при 37 °C в течение 4–5 ч.
5. По завершении первичной инкубации извлеките флакон из термостата.
6. Наклоните флакон в горизонтальное положение так, чтобы плотная среда была полностью смочена жидкой фазой.
7. Выдержите флакон в горизонтальном положении 30–40 с.
8. Верните флакон в вертикальное положение.
9. Поместите флакон в термостат и продолжайте инкубацию при 37 °C в течение 18–20 ч.
10. После инкубации оцените результаты в соответствии с установленным порядком интерпретации.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C, концентрации CO₂ 5–10 % и общей продолжительности инкубации 24–48 ч.

Контроль качества

Внешний вид

• Внешний вид: стерильный стеклянный флакон с комбинацией бульона и одной поверхностью, покрытой агаром.

Цвет сред

• Цвет плотной среды: чёрный.
• Цвет жидкой среды: жёлтый.

Количество среды

• Количество агара: 7 мл во флаконе.
• Количество жидкой среды: 20 мл во флаконе.

Значение pH

• pH агара: 7,20–7,40.
• pH жидкой среды: 7,20–7,40.
• Конечное заявленное значение pH для плотной и жидкой фаз: 7,2.

Проверка стерильности

• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Технические характеристики

• Тип изделия: питательная среда.
• Тип системы: двухфазная.
• Модель: LQ109-10BT.
• Производитель: HiMedia.
• Торговое наименование: HiCombi® Dual Performance Trans Isolate Medium.
• Назначение: первичное культивирование и транспортировка клинических образцов.
• Основной материал образца: спинномозговая жидкость.
• Объём плотной среды: 7 мл.
• Объём жидкой среды: 20 мл.
• Общий объём сред во флаконе: 27 мл.
• Цвет плотной среды: чёрный.
• Цвет жидкой среды: жёлтый.
• pH агара: 7,20–7,40.
• pH жидкой среды: 7,20–7,40.
• Условия первичной инкубации: 37 °C, 4–5 ч.
• Условия последующей инкубации: 37 °C, 18–20 ч.
• Условия оценки культуральных характеристик: 35–37 °C, 5–10 % CO₂, 24–48 ч.
• Условия хранения: +2…+8 °C.
• Срок годности: 1 год с момента изготовления; использовать до даты, указанной на этикетке.
• Упаковка: 10 стеклянных квадратных флаконов в картонной коробке.
• Сертификат: ФСЗ 2009/03708.
• Код ОКП: 9385.

Пробоподготовка и обращение с образцами

При работе с клиническими образцами необходимо применять соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными лабораторными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности.
• При необходимости руководствуйтесь указаниями по безопасности, приведёнными в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Для полной идентификации микроорганизмов требуются дополнительные биохимические и серологические исследования.

Рабочие характеристики среды ожидаются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Условия хранения и срок годности

После получения хранить при температуре +2…+8 °C. Использовать до истечения срока годности, указанного на этикетке. Рабочие характеристики продукта сохраняются при использовании в установленный срок годности и соблюдении рекомендованной температуры хранения.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с клиническими образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Комплект поставки

• 10 стеклянных квадратных флаконов с двухфазной средой.
• Специальные иглы с воздушным фильтром LA038.
• Полиграфическая этикетка с инструкцией по применению на русском языке.

Минимальный объём партии для продажи: 3 упаковки, или 30 флаконов.

Отличие от однофазных питательных сред

Система объединяет плотную агаровую поверхность и жидкую питательную фазу в одном флаконе: после инкубации жидкость используется для смачивания плотной среды в течение 30–40 с, что обеспечивает контакт образца с обеими фазами без переноса материала в другую ёмкость.