HiMedia LQ028-10X100ML Стерильная альтернативная тиогликолевая среда (10×100 мл)

Готовая стерильная питательная среда HiMedia LQ028-10X100ML Стерильная альтернативная тиогликолевая среда (10×100 мл) расфасована по 100 мл во флаконы и предназначена для стерилизационных испытаний. Среда применяется для выявления жизнеспособных микроорганизмов в фармацевтических препаратах, вязких материалах и медицинских устройствах с трубками малого внутреннего диаметра; хранение при получении — при 15–25 °C.

Назначение

Стерильная альтернативная тиогликолевая среда предназначена для проведения испытаний на стерильность фармацевтических препаратов в соответствии с Фармакопеей США (USP). Среда также применяется для проверки стерильности медицинских устройств с трубками малого внутреннего диаметра.

Альтернативная тиогликолевая среда используется для продукции, содержащей ртутьорганические консерванты, когда окислительно-восстановительный индикатор отсутствует или не требуется.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Методика применения

1. Нанесите на флакон с готовой к применению средой LQ028 необходимую маркировку.
2. Внесите образец в среду.
3. Инкубируйте при заданной температуре в течение установленного времени.

Принцип действия и интерпретация

Альтернативная тиогликолевая среда разработана в соответствии с меморандумом N.I.H. (1) и Фармакопеей США (2).

Среда предназначена для испытаний на стерильность и выявления жизнеспособных форм микроорганизмов в фармацевтических препаратах или на их поверхности. Среду также используют для проверки стерильности устройств с трубками малого внутреннего диаметра.

Тиогликолят натрия нейтрализует бактериостатическое действие ртутьорганических консервантов. Отсутствие окислительно-восстановительного индикатора предотвращает возможную токсичность индикатора для микроорганизмов.

Отсутствие агара делает среду пригодной для испытаний вязких материалов и устройств с трубками малого внутреннего диаметра.

Панкреатический перевар казеина, дрожжевой экстракт, декстроза моногидрат и L-цистин обеспечивают среду азотистыми и углеродистыми соединениями, витаминами группы B, микроэлементами и другими необходимыми питательными веществами для роста.

Тиогликолят натрия и L-цистин снижают окислительно-восстановительный потенциал среды за счёт удаления кислородных радикалов, предотвращая накопление пероксидов, токсичных для некоторых микроорганизмов. Сульфгидрильные группы этих соединений также нейтрализуют антибактериальное действие ртутьорганических консервантов, содержащих тяжёлые металлы.

Декстроза служит ферментируемым углеводным источником энергии. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильная альтернативная тиогликолевая среда в стеклянном флаконе.
• Цвет: прозрачный раствор жёлтого цвета.
• Количество среды: 100 мл среды в стеклянном флаконе.
• Реакция: 6,90–7,30.
• Испытание на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдали после инкубации при 35–37 °C в течение 24–72 ч.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: питательная среда
• Тип среды: стерильная альтернативная тиогликолевая среда
• Объём флакона: 100 мл
• Форма поставки: 10 флаконов по 100 мл
• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2
• Реакция: 6,90–7,30
• Материал флакона: стекло
• Индикатор окислительно-восстановительного потенциала: отсутствует

Хранение и срок годности

• Температура хранения: 15–25 °C
• Условия хранения при получении: хранить при 15–25 °C
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.