HiMedia LQ027XXV-50X25ML Соево-казеиновая среда (50×25 мл)
HiMediaHiMedia·Арт.: 0048347·Арт. произв.: LQ027XXV-50X25ML

HiMedia LQ027XXV-50X25ML Соево-казеиновая среда (50×25 мл)

Под заказ14 021 руб.

Готовая питательная среда HiMedia LQ027XXV Соево-казеиновая (50×25 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; объем одной единицы составляет 25 мл.

Описание

Готовая питательная среда HiMedia LQ027XXV Соево-казеиновая (50×25 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; объем одной единицы составляет 25 мл.

Принцип работы и область применения

Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендована для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур. Среда используется в следующих целях:

  • испытания на стерильность согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP;
  • определение чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках;
  • диагностические исследования в микробиологии;
  • использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тест-штаммов;
  • подготовка образцов продукции, при которой инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов.

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную основу, поставляя азотсодержащие и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие необходимые нутриенты. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкоза моногидрат служит ферментируемым источником углерода, а двухзамещенный гидрофосфат калия выполняет роль буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонентг/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)17,000
Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки)3,000
Хлорид натрия5,000
Глюкоза моногидрат2,500
Гидрофосфат калия двухзамещенный2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

  1. Промаркируйте флакон готовой среды LQ027XXV.
  2. Внесите исследуемый образец (инокулят).
  3. Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в спецификации.

Технические характеристики

  • Назначение: среда для испытаний на стерильность
  • Объем единицы: 25 мл
  • Форма выпуска: стеклянный флакон
  • Внешний вид: прозрачный раствор
  • Цвет: светло-желтый
  • Диапазон pH: 7,10–7,50
  • Температура хранения: +15…+30 °C

Контроль качества и валидация

Среда проходит проверку на стерильность и тест на стимулирование роста (Growth Promotion Test) в соответствии с методами USP/EP/BP/JP.

Свойства стимулирования роста

При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ранее утвержденными лотами среды, при температуре 30–35 °C в течение 18–24 часов (для бактерий).

Валидация испытаний на стерильность

Тестирование проводится с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ) при температуре 20–25 °C. Срок инкубации составляет не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Характеристики роста при валидации:

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостПериод инкубацииТемпература инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 (00003*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Испытание на стерильность (Валидация)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)≤ 100обильный≤ 3 сут20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 (00003*)≤ 100обильный≤ 3 сут20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)≤ 100обильный≤ 3 сут20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341≤ 100обильный≤ 3 сут20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)≤ 100обильный≤ 5 сут20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)≤ 100обильный≤ 5 сут20–25 °C

Примечание: «обильный рост» означает появление выраженной мутности раствора.

Ограничения и меры предосторожности

  • Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
  • Различные организмы могут демонстрировать разные паттерны роста в зависимости от своих потребностей.
  • Рекомендуется проводить валидацию среды для специфических микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из индивидуальных требований пользователя.
  • При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, одежда, защита глаз и лица).

Утилизация

Загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией. Утилизация может осуществляться путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.

Характеристики

Производитель/Серия

ПроизводительHiMedia

Назначение изделия

Назначение изделияСреда

Габариты и вес

Объем25мл

Похожие товары

Запросить коммерческое предложение