HiMedia LQ027XXV-50X25ML Соево-казеиновая среда (50×25 мл)

Готовая жидкая питательная среда HiMedia LQ027XXV-50X25ML Соево-казеиновая среда (50×25 мл) для испытаний на стерильность, с конечным pH 7,3 ± 0,2 после стерилизации при 25 °C. Применяется для анализа фармацевтических образцов, определения общего количества аэробных микроорганизмов и ресуспендирования проб; объём среды во флаконе составляет 25 мл.

Назначение

Среда предназначена для:

• испытаний на стерильность фармацевтических образцов по согласованным методикам USP, EP, BP, JP и IP;
• определения чувствительности к антимикробным средствам методом серийного разведения в пробирках;
• диагностических микробиологических исследований;
• использования в качестве разбавляющей и суспендирующей среды при подготовке образцов или тестовых штаммов;
• подготовки образцов для испытаний продукции, при которых инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
• проверки стерильности;
• определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур испытания на стерильность.

Состав

Состав среды, г/л:

¹ Эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.

² Эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, пептидов с длинной цепью, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит сбраживаемым источником углерода. Дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика применения

1. Нанесите необходимую маркировку на готовый к применению флакон LQ027XXV.
2. Внесите образец в среду.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам и методикам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте надлежащие правила работы в микробиологической лаборатории.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Для дальнейшей идентификации необходимо проводить биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур.
• Разные микроорганизмы имеют различные требования к росту и могут демонстрировать неодинаковые характер роста на этой среде.
• Каждая партия среды проверена на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA).
• При использовании среды для конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, пользователь должен валидировать среду с учётом собственных требований.

Рабочие характеристики и оценка

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с указаниями на маркировке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

25 мл среды в стеклянном флаконе.

pH

7,10–7,50.

Испытание ростостимулирующих свойств

Проводится в соответствии с согласованной методикой USP, EP, BP, JP и IP.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Ростостимулирующие свойства

При заданной температуре должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на проверенной и утверждённой партии среды. Рост должен появиться не позднее минимального периода времени, установленного методикой, при внесении ≤ 100 КОЕ.

Для бактерий испытание проводят при 30–35 °C в течение 18–24 ч. Проверку ростостимулирующих свойств выполняют в соответствии с USP, EP, BP, JP и IP.

Испытание на стерильность, ростостимулирующие свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при внесении ≤ 100 КОЕ. Инкубацию проводят при 20–25 °C: не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.