

HiMedia LQ027XXV-50X25ML Соево-казеиновая среда (50×25 мл)
Готовая питательная среда HiMedia LQ027XXV Соево-казеиновая (50×25 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; объем одной единицы составляет 25 мл.
Описание
Готовая питательная среда HiMedia LQ027XXV Соево-казеиновая (50×25 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; объем одной единицы составляет 25 мл.
Принцип работы и область применения
Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендована для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур. Среда используется в следующих целях:
- испытания на стерильность согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP;
- определение чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках;
- диагностические исследования в микробиологии;
- использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тест-штаммов;
- подготовка образцов продукции, при которой инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов.
Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную основу, поставляя азотсодержащие и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие необходимые нутриенты. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкоза моногидрат служит ферментируемым источником углерода, а двухзамещенный гидрофосфат калия выполняет роль буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Состав
Состав, г/л:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина) | 17,000 |
| Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки) | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Глюкоза моногидрат | 2,500 |
| Гидрофосфат калия двухзамещенный | 2,500 |
| Конечный pH после стерилизации (при 25 °C) | 7,3 ± 0,2 |
Методика проведения анализа
- Промаркируйте флакон готовой среды LQ027XXV.
- Внесите исследуемый образец (инокулят).
- Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в спецификации.
Технические характеристики
- Назначение: среда для испытаний на стерильность
- Объем единицы: 25 мл
- Форма выпуска: стеклянный флакон
- Внешний вид: прозрачный раствор
- Цвет: светло-желтый
- Диапазон pH: 7,10–7,50
- Температура хранения: +15…+30 °C
Контроль качества и валидация
Среда проходит проверку на стерильность и тест на стимулирование роста (Growth Promotion Test) в соответствии с методами USP/EP/BP/JP.
Свойства стимулирования роста
При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ранее утвержденными лотами среды, при температуре 30–35 °C в течение 18–24 часов (для бактерий).
Валидация испытаний на стерильность
Тестирование проводится с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ) при температуре 20–25 °C. Срок инкубации составляет не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.
Характеристики роста при валидации:
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Стимулирование роста | ||||
| Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 (00012*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 (00003*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Испытание на стерильность (Валидация) | ||||
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 (00003*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 (00054*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
Примечание: «обильный рост» означает появление выраженной мутности раствора.
Ограничения и меры предосторожности
- Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
- Различные организмы могут демонстрировать разные паттерны роста в зависимости от своих потребностей.
- Рекомендуется проводить валидацию среды для специфических микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из индивидуальных требований пользователя.
- При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, одежда, защита глаз и лица).
Утилизация
Загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией. Утилизация может осуществляться путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Объем | 25мл |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
