

HiMedia LQ027XLV-5X45ML Соево-казеиновая среда (5×45 мл)
Готовая стерильная соево-казеиновая среда HiMedia LQ027XLV-5X45ML (набор 5×45 мл) для проведения испытаний на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; pH после стерилизации составляет 7,3 ± 0,2.
Описание
Готовая стерильная соево-казеиновая среда HiMedia LQ027XLV-5X45ML (набор 5×45 мл) для проведения испытаний на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; pH после стерилизации составляет 7,3 ± 0,2.
Область применения
Среда HiMedia LQ027XLV рекомендуется для следующих задач:
- Испытания на стерильность фармацевтических образцов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP.
- Определение общего количества аэробных микроорганизмов (TAMC) при верификации процедур контроля стерильности.
- Тестирование чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках.
- Использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды для подготовки проб или тестовых штаммов.
- Подготовка образцов продукции, где инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без избыточного размножения организма.
- Диагностические исследования в области микробиологии.
Принцип действия
Питательная ценность среды обеспечивается триптоном и соевым пептоном, которые поставляют азотистые и углеродистые соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие необходимые нутриенты. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкоза моногидрат служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия служит буфером. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Состав
Состав, г/л:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина) | 17,000 |
| Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки) | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Глюкоза моногидрат | 2,500 |
| Гидрофосфат калия | 2,500 |
pH после стерилизации (при 25 °C): 7,3 ± 0,2.
Методика проведения анализа
- Маркируйте флакон с готовой средой LQ027XLV.
- Внесите исследуемый образец (инокулят) в среду.
- Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в спецификации.
Технические характеристики
- Внешний вид: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
- Объем среды: 45 мл в стеклянном флаконе.
- Диапазон pH: 7,10–7,50.
- Тип образцов: фармацевтические образцы.
- Стерильность: проходит критерии контроля при выпуске.
Культуральные характеристики
Рост считается обильным (мутным), если он сопоставим с результатами ранее протестированных и одобренных партий среды при инокуляции ≤ 100 КОЕ.
Тест на стимулирование роста (Growth Promotion Test)
Инкубация при 30–35 °C в течение 18–24 ч.
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Salmonella Abony NCTC 6017 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
Валидация испытаний на стерильность
Инкубация при 20–25 °C.
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
Условия эксплуатации и хранения
- Температура хранения: 15–30 °C.
- Срок годности: указан на этикетке.
- Меры предосторожности: использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
- Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты сжиганию перед утилизацией.
Ограничения применения
- Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
- Различные организмы могут демонстрировать разные паттерны роста в зависимости от своих потребностей.
- Рекомендуется валидировать среду для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из индивидуальных требований пользователя.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Объем | 45мл |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
