HiMedia LQ027XLV-5X45ML Соево-казеиновая среда (5×45 мл)
HiMediaHiMedia·Арт.: 0048342·Арт. произв.: LQ027XLV-5X45ML

HiMedia LQ027XLV-5X45ML Соево-казеиновая среда (5×45 мл)

Под заказ5 724 руб.

Стерильная питательная среда HiMedia LQ027XLV-5X45ML Соево-казеиновая среда (5×45 мл) для микробиологических исследований, расфасованная по 45 мл в стеклянный флакон. Среда предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, содержит готовый раствор с pH 7,10–7,50 и хранится при 15–30 °C.

Описание

Стерильная питательная среда HiMedia LQ027XLV-5X45ML Соево-казеиновая среда (5×45 мл) для микробиологических исследований, расфасованная по 45 мл в стеклянный флакон. Среда предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, содержит готовый раствор с pH 7,10–7,50 и хранится при 15–30 °C.

Назначение

Соево-казеиновая среда применяется для:

  • испытаний на стерильность по гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP;
  • определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
  • диагностических микробиологических исследований;
  • приготовления разбавлений и суспензий образцов или тестовых штаммов;
  • подготовки образцов при испытании продукции, когда инкубация проводится только для достаточной ресусцитации клеток без размножения микроорганизмов;
  • проверки стерильности;
  • определения общего количества аэробных микроорганизмов при валидации микробиологических процедур, применяемых для контроля стерильности.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Состав

Компонентг/л
Триптон$17,000
Соевый пептон^3,000
Хлорид натрия5,000
Моногидрат глюкозы2,500
Дикалий гидрофосфат2,500

Конечный pH после стерилизации при 25 °C: 7,3 ± 0,2.

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами рабочих характеристик.

$ Эквивалент панкреатического переваривания казеина.

^ Эквивалент папаинового переваривания соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы является ферментируемым источником углерода. Дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика применения

  1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ027XLV.
  2. Внесите образец в среду.
  3. Инкубируйте при заданных температуре и продолжительности.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов в соответствии с установленными руководствами USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

  • Внешний вид: стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.
  • Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
  • Количество среды: 45 мл среды в стеклянном флаконе.
  • pH: 7,10–7,50.
  • Испытание ростовых свойств: проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP.
  • Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска.

Ростовые свойства

При использовании среды в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности ожидаются заявленные рабочие характеристики.

Ростовые свойства оценивают по отчётливо видимому росту микроорганизмов, сопоставимому с ростом, ранее полученным для испытанной и одобренной партии среды, при указанной температуре и за период, не превышающий минимальное установленное время инкубации. Посевная доза для бактерий составляет ≤ 100 КОЕ; инкубация проводится при 30–35 °C в течение 18–24 ч. Испытание ростовых свойств выполняется по USP, EP, BP и JP.

Ростовые свойства среды

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостПериод инкубацииТемпература инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Bacillus spizizeni ATCC 6633 (00003*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C

Испытание на стерильность: ростовые свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе ≤ 100 КОЕ:

  • для бактерий — инкубация при 20–25 °C в течение не более 3 суток;
  • для грибов — инкубация при 20–25 °C в течение не более 5 суток.
ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостПериод инкубацииТемпература инкубации
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)≤ 100обильный≤ 3 суток20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)≤ 100обильный≤ 3 суток20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)≤ 100обильный≤ 3 суток20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341≤ 100обильный≤ 3 суток20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)≤ 100обильный≤ 5 суток20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)≤ 100обильный≤ 5 суток20–25 °C

* Соответствующие номера WDCM.

Ранее известен как Aspergillus niger.

^ Ранее известен как Pseudomonas aeruginosa.

$ Обильный рост означает помутнение среды.

Ранее известен как Micrococcus luteus.

## Ограничения применения - Для дальнейшей идентификации необходимо проводить биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур. - Разные микроорганизмы имеют индивидуальные требования к условиям роста и могут демонстрировать различные варианты роста на среде. - Каждая партия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). При работе с конкретными микроорганизмами, не указанными в сертификате анализа, рекомендуется валидировать среду с учётом требований пользователя. ## Условия хранения и срок годности - Температура хранения: 15–30 °C. - Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. - Рабочие характеристики среды гарантируются при использовании в пределах установленного срока годности и при

Характеристики

Производитель/Серия

ПроизводительHiMedia

Назначение изделия

Назначение изделияСреда

Габариты и вес

Объем45мл

Похожие товары

Запросить коммерческое предложение