

HiMedia LQ027XLV-5X45ML Соево-казеиновая среда (5×45 мл)
Стерильная питательная среда HiMedia LQ027XLV-5X45ML Соево-казеиновая среда (5×45 мл) для микробиологических исследований, расфасованная по 45 мл в стеклянный флакон. Среда предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, содержит готовый раствор с pH 7,10–7,50 и хранится при 15–30 °C.
Описание
Стерильная питательная среда HiMedia LQ027XLV-5X45ML Соево-казеиновая среда (5×45 мл) для микробиологических исследований, расфасованная по 45 мл в стеклянный флакон. Среда предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, содержит готовый раствор с pH 7,10–7,50 и хранится при 15–30 °C.
Назначение
Соево-казеиновая среда применяется для:
- испытаний на стерильность по гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP;
- определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
- диагностических микробиологических исследований;
- приготовления разбавлений и суспензий образцов или тестовых штаммов;
- подготовки образцов при испытании продукции, когда инкубация проводится только для достаточной ресусцитации клеток без размножения микроорганизмов;
- проверки стерильности;
- определения общего количества аэробных микроорганизмов при валидации микробиологических процедур, применяемых для контроля стерильности.
Тип образца
Фармацевтические образцы.
Состав
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон$ | 17,000 |
| Соевый пептон^ | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Моногидрат глюкозы | 2,500 |
| Дикалий гидрофосфат | 2,500 |
Конечный pH после стерилизации при 25 °C: 7,3 ± 0,2.
Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами рабочих характеристик.
$ Эквивалент панкреатического переваривания казеина.
^ Эквивалент папаинового переваривания соевой муки.
Принцип действия и интерпретация
Триптон и соевый пептон обеспечивают питательность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ.
Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы является ферментируемым источником углерода. Дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Методика применения
- Промаркируйте готовый к применению флакон LQ027XLV.
- Внесите образец в среду.
- Инкубируйте при заданных температуре и продолжительности.
Сбор и обращение с образцами
Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов в соответствии с установленными руководствами USP, EP, BP, JP и IP.
После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.
Контроль качества
- Внешний вид: стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.
- Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
- Количество среды: 45 мл среды в стеклянном флаконе.
- pH: 7,10–7,50.
- Испытание ростовых свойств: проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP.
- Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска.
Ростовые свойства
При использовании среды в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности ожидаются заявленные рабочие характеристики.
Ростовые свойства оценивают по отчётливо видимому росту микроорганизмов, сопоставимому с ростом, ранее полученным для испытанной и одобренной партии среды, при указанной температуре и за период, не превышающий минимальное установленное время инкубации. Посевная доза для бактерий составляет ≤ 100 КОЕ; инкубация проводится при 30–35 °C в течение 18–24 ч. Испытание ростовых свойств выполняется по USP, EP, BP и JP.
Ростовые свойства среды
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 (00012*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Bacillus spizizeni ATCC 6633 (00003*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
Испытание на стерильность: ростовые свойства и валидация
Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе ≤ 100 КОЕ:
- для бактерий — инкубация при 20–25 °C в течение не более 3 суток;
- для грибов — инкубация при 20–25 °C в течение не более 5 суток.
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 суток | 20–25 °C |
| Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 суток | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 суток | 20–25 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 суток | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 (00054*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 суток | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 суток | 20–25 °C |
* Соответствующие номера WDCM.
Ранее известен как Aspergillus niger.
^ Ранее известен как Pseudomonas aeruginosa.
$ Обильный рост означает помутнение среды.
Ранее известен как Micrococcus luteus.
## Ограничения применения - Для дальнейшей идентификации необходимо проводить биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур. - Разные микроорганизмы имеют индивидуальные требования к условиям роста и могут демонстрировать различные варианты роста на среде. - Каждая партия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). При работе с конкретными микроорганизмами, не указанными в сертификате анализа, рекомендуется валидировать среду с учётом требований пользователя. ## Условия хранения и срок годности - Температура хранения: 15–30 °C. - Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. - Рабочие характеристики среды гарантируются при использовании в пределах установленного срока годности и приХарактеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Объем | 45мл |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
