HiMedia LQ027XCK-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)

Готовая питательная среда HiMedia LQ027XCK-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл) для испытаний на стерильность, расфасованная по 90 мл в стеклянный флакон. Среда применяется для стерилизационных испытаний фармацевтических образцов, определения общего аэробного микробного числа, проверки чувствительности к антимикробным препаратам и ресуспендирования проб; конечный pH после стерилизации при 25 °C составляет 7,3 ± 0,2.

Назначение

Среда предназначена для испытаний на стерильность, подготовленных в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP. Области применения:

• испытания фармацевтических образцов на стерильность;
• определение общего аэробного микробного числа при верификации процедур микробиологического контроля стерильности;
• изучение чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
• диагностические микробиологические исследования;
• использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке образцов или тестовых штаммов;
• подготовка образцов для испытаний продукции, при которых инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток с предотвращением размножения микроорганизмов.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Формула среды скорректирована и стандартизирована для соответствия установленным параметрам рабочих характеристик.

* Эквивалент панкреатического переваривания казеина.

^ Эквивалент папаинового переваривания соевой муки.

Конечный pH после стерилизации при 25 °C: 7,3 ± 0,2.

Принцип действия и интерпретация

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов.

Моногидрат глюкозы является сбраживаемым источником углерода. Дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ027XCK.
2. Внесите образец.
3. Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам и гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте надлежащие правила работы микробиологической лаборатории при обращении с образцами и культурами.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Для дальнейшей идентификации микроорганизмов необходимо выполнять биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур.
2. Отдельные микроорганизмы различаются по требованиям к росту и могут демонстрировать на этой среде различные варианты роста.
3. Каждая серия среды проверена на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. Для конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется проводить валидацию среды с учётом специфических требований пользователя.

Рабочие характеристики и оценка

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.
• Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
• Количество среды: 90 мл среды в стеклянном флаконе.
• pH: 7,10–7,50.
• Испытание стимулирования роста: в соответствии с гармонизированным методом USP, EP, BP и JP.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Ростостимулирующие свойства

При внесении не более 100 КОЕ и инкубации при установленной температуре в течение периода, не превышающего минимальное указанное время, должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на проверенной и утверждённой серии среды.

Для бактерий условия испытания на стимулирование роста: 30–35 °C в течение 18–24 ч. Испытание выполняют в соответствии с USP, EP, BP и JP.

Испытание на стерильность, стимулирование роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Для бактерий инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток, для грибов — не более 5 суток.