HiMedia LQ027XCK-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)

HiMedia·Арт.: 0048340·Арт. произв.: LQ027XCK-10X90ML

HiMedia LQ027XCK-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)

Name: HiMedia LQ027XCK-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048340
Price: 8350 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ8 350 руб.

Готовая питательная среда HiMedia LQ027XCK-10X90ML соево-казеиновая (10×90 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.

Описание

Принцип измерения и область применения

Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендована для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур. Среда используется в следующих целях:

проведение испытаний на стерильность согласно стандартам USP/EP/BP/JP/IP;
определение чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках;
диагностические исследования в микробиологии;
использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тест-штаммов;
подготовка образцов продукции, при которой инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов.

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность среды, поставляя азот- и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие важные нутриенты. Природные сахара сои стимулируют рост требовательных (fastidious) организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а дикалийгидрофосфат выполняет роль буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаин-гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Дикалийгидрофосфат	2,500

Конечный pH после стерилизации (при 25 °C): 7,3 ± 0,2.

Методика проведения анализа

Маркируйте флакон готовой среды LQ027XCK.
Внесите исследуемый образец (инокуляция).
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в соответствующем регламенте.

Технические характеристики

Назначение: среда для испытаний на стерильность
Объем одной единицы: 90 мл
Внешний вид: стерильный прозрачный раствор в стеклянном флаконе
Цвет: светло-жёлтый
Диапазон pH: 7,10–7,50
Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска
Тест на стимулирование роста: в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP

Оценка эффективности и контроль качества

Стимулирование роста

При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сравнимый с ранее протестированными и одобренными лотами среды) при температуре 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий.

Валидация испытаний на стерильность

Среда тестируется с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ) при температуре 20–25 °C. Срок инкубации: не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Результаты тестирования:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Испытание на стерильность (Валидация)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C

Примечание: под обильным ростом понимается выраженное помутнение среды.

Условия эксплуатации и ограничения

Хранение и утилизация

Температура хранения: 15–30 °C.
Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед выбросом. Использованные препараты подлежат автоклавированию и/или сжиганию в соответствии с лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.

Ограничения применения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо провести биохимическую характеристику колоний из чистых культур.
Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
Каждый лот среды протестирован на организмах, указанных в сертификате анализа (COA). При необходимости использования среды для специфических микроорганизмов, не указанных в COA, рекомендуется провести собственную валидацию.

Меры предосторожности

При работе с образцами и культурами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики. Использовать средства индивидуальной защиты: перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.