HiMedia LQ027XC-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)

HiMedia·Арт.: 0048339·Арт. произв.: LQ027XC-10X90ML

HiMedia LQ027XC-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)

Name: HiMedia LQ027XC-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048339
Price: 7010 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ7 010 руб.

Готовая соево-казеиновая среда HiMedia LQ027XC-10X90ML (10×90 мл) для проведения испытаний на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; объем одной единицы составляет 90 мл.

Описание

Область применения

Среда рекомендуется для проверки стерильности фармацевтических образцов и определения общего количества аэробных микроорганизмов (TAMC) при верификации микробиологических процедур. Также применяется:

для тестирования чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках;
в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тестовых штаммов;
для подготовки образцов продукции, где инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов;
в диагностических исследованиях в области микробиологии.

Принцип работы

Питательная ценность среды обеспечивается триптоном и соевым пептоном, которые поставляют азотсодержащие и углеродные соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие важные нутриенты. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия служит буфером. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав, г/л

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролиза казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролиза соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Гидрофосфат калия двухзамещенный	2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

Промаркируйте флакон готовой среды LQ027XC.
Внесите исследуемый образец (инокулят).
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в соответствующих стандартах или инструкциях.

Технические характеристики

Внешний вид: стерильный раствор в стеклянном флаконе
Цвет: светло-жёлтый прозрачный раствор
Объем среды: 90 мл
Диапазон pH: 7,10–7,50
Температура хранения: 15–30 °C

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP. При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сопоставимый с ранее утвержденными лотами среды) при 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий.

Проверка стерильности и валидация

Среда тестируется с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ) при температуре 20–25 °C. Срок инкубации составляет не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Результаты тестирования стимулирования роста и валидации:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Валидация испытаний на стерильность
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C

Примечание: обильный рост характеризуется выраженной мутностью раствора.

Ограничения и предостережения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
Каждая партия среды протестирована на микроорганизмы, указанные в сертификате анализа (COA). При необходимости использования среды для специфических микроорганизмов, не указанных в COA, пользователю рекомендуется провести собственную валидацию.

Меры безопасности и утилизация

При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица.

Утилизация: Загрязненные материалы и использованные среды должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед окончательным удалением в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.