HiMedia LQ027XC-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)

HiMedia·Арт.: 0048339·Арт. произв.: LQ027XC-10X90ML

HiMedia LQ027XC-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)

Name: HiMedia LQ027XC-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048339
Price: 7010 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ7 010 руб.

Жидкая питательная среда HiMedia LQ027XC-10X90ML Соево-казеиновая среда (10×90 мл) производства HiMedia предназначена для испытаний на стерильность и поставляется в стерильном стеклянном флаконе объёмом 90 мл. Соево-казеиновая среда применяется для контроля стерильности фармацевтических образцов и определения общего аэробного микробного числа; диапазон хранения составляет 15–30 °C.

Описание

Назначение

Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP и предназначена для:

испытаний фармацевтических образцов на стерильность;
определения общего аэробного микробного числа при верификации процедур микробиологического контроля стерильности;
определения чувствительности к антимикробным средствам методом серийных разведений в пробирках;
диагностических микробиологических исследований;
разбавления и суспендирования образцов или тестовых штаммов;
пробоподготовки при испытании продукции, когда инкубация проводится только для обеспечения достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных показателей эффективности.

Компонент	г/л
Триптон*	17,000
Соевый пептон^	3,000
Хлорид натрия	5,000
Глюкозы моногидрат	2,500
Дикалий гидрофосфат	2,500
Конечный pH после стерилизации при 25 °C	7,3±0,2

* Эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.
^ Эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность среды за счёт азотистых и углеродистых соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкоза моногидрат служит сбраживаемым источником углерода, дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Среда используется для проверки стерильности и изучения общего аэробного микробного числа при верификации микробиологических процедур, применяемых для контроля стерильности.

Методика применения

Промаркируйте готовый к применению флакон LQ027XC.
Внесите образец в среду.
Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно действующим руководствам USP, EP, BP, JP и IP.

Технические характеристики

Тип продукта: готовая жидкая питательная среда
Назначение изделия: среда
Объём среды: 90 мл
Форма выпуска: стеклянный флакон
Состояние: стерильная прозрачная жидкость
Цвет: светло-жёлтый
Конечный pH после стерилизации при 25 °C: 7,3±0,2
Контрольный диапазон pH: 7,10–7,50
Температура хранения: 15–30 °C
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке
Количество в упаковке: 10 флаконов по 90 мл

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая переваренная среда в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

90 мл среды в стеклянном флаконе.

pH

7,10–7,50.

Испытание стимулирования роста

Испытание проводят в соответствии с гармонизированным методом USP, EP, BP и JP.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Ростостимулирующие свойства

При посевной дозе не более 100 КОЕ и инкубации при установленной температуре рост микроорганизмов должен быть явно видимым и сопоставимым с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и утверждённой серии среды. Рост должен наблюдаться не позднее минимального периода, установленного для соответствующего микроорганизма; для бактерий — при 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Испытание ростостимулирующих свойств проводят в соответствии с USP, EP, BP и JP.

Испытание на стерильность, стимулирование роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus spizizeni ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Испытание на стерильность — стимулирование роста и валидация
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	≤ 100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
#Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	≤ 100	обильный	≤5 сут	20–25 °C

Обозначения к таблице

* Номера, соответствующие WDCM.
Ранее известен как Aspergillus niger.
^ Ранее известен как Pseudomonas aeruginosa.
$ Обильный рост означает мутный рост.
Ранее известен как Micrococcus luteus.

Пробоотбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов используйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам

Характеристики

Производитель/Серия

Производитель	HiMedia

Назначение изделия

Назначение изделия	Среда

Габариты и вес

Объем	90мл