

HiMedia LQ027K-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)
Стерильная соево-казеиновая питательная среда HiMedia LQ027K-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл) — готовая к применению среда во флаконе объёмом 100 мл. Предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, определения общего количества аэробных микроорганизмов и подготовки проб; хранится при температуре 15–30 °C.
Описание
Стерильная соево-казеиновая питательная среда HiMedia LQ027K-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл) — готовая к применению среда во флаконе объёмом 100 мл. Предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, определения общего количества аэробных микроорганизмов и подготовки проб; хранится при температуре 15–30 °C.
Назначение и область применения
Среда предназначена для:
- испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP;
- определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
- диагностических исследований в микробиологии;
- использования в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке образцов или тест-штаммов;
- подготовки образцов при контроле продукции, когда инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
- проверки стерильности и изучения общего количества аэробных микроорганизмов при валидации процедур микробиологического контроля стерильности.
Тип образца: фармацевтические образцы.
Состав
Состав скорректирован и стандартизирован для обеспечения установленных рабочих характеристик.
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон$ | 17,000 |
| Соевый пептон^ | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Моногидрат глюкозы | 2,500 |
| Двузамещённый фосфат калия | 2,500 |
Конечный pH после стерилизации при 25 °C: 7,3 ± 0,2.
$ Триптон эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.
^ Соевый пептон эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.
Принцип действия и интерпретация
Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ.
Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит сбраживаемым источником углерода. Двузамещённый фосфат калия выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Методика применения
- Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ027K.
- Внесите образец в среду.
- Инкубируйте при заданных температуре и времени.
Сбор и обращение с образцами
Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно установленным руководствам USP, EP, BP, JP и IP.
После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.
Контроль качества
Внешний вид
Внешний вид: стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.
Цвет
Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
Количество среды
Количество среды: 100 мл во флаконе из стекла.
Водородный показатель
pH: 7,10–7,50.
Испытание на стимуляцию роста
Испытание на стимуляцию роста: выполняется в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP и JP.
Проверка стерильности
Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.
Ростовые свойства
При использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в течение срока годности и при хранении при рекомендованной температуре ожидается отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для проверенной и одобренной партии среды.
Для бактерий инокулируют не более 100 КОЕ и инкубируют при 30–35 °C в течение 18–24 ч, но не дольше минимального периода, установленного методикой. Испытание ростовых свойств выполняют в соответствии с USP, EP, BP и JP.
Испытание на стерильность, стимуляция роста и валидация
Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при инокуляции не более 100 КОЕ:
- для бактерий — при 20–25 °C не более 3 суток;
- для грибов — при 20–25 °C не более 5 суток.
Стимуляция роста
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 (00012*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Bacillus spizizeni ATCC 6633 (00003*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*) | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
Испытание на стерильность: стимуляция роста и валидация
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 суток | 20–25 °C |
| Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 суток | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 суток | 20–25 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 суток | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 (00054*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 суток | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*) | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 суток | 20–25 °C |
Обозначения:
*— соответствующие номера WDCM;#— ранее известен как Aspergillus niger;^— ранее известен как Pseudomonas aeruginosa;$— обильный рост означает помутнение среды;##— ранее известен как Micrococcus luteus;$$— ранее известен как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
Ограничения применения
- Для дальнейшей идентификации необходимо
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Объем | 100мл |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
