

HiMedia LQ027K-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)
Стерильная соево-казеиновая среда HiMedia LQ027K-10X100ML (10×100 мл) для проведения тестов на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; поставляется в виде готового раствора в стеклянных флаконах по 100 мл.
Описание
Стерильная соево-казеиновая среда HiMedia LQ027K-10X100ML (10×100 мл) для проведения тестов на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; поставляется в виде готового раствора в стеклянных флаконах по 100 мл.
Область применения
Среда рекомендуется для проверки стерильности фармацевтических образцов и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур. Также применяется:
- для тестирования чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках;
- в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тест-штаммов;
- в диагностических исследованиях в области микробиологии;
- для подготовки образцов продукции, где инкубация требуется только для реанимации клеток без их активного размножения.
Принцип работы
Питательная ценность среды обеспечивается триптоном и соевым пептоном, которые поставляют азотистые и углеродные соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие необходимые нутриенты. Природные сахара сои способствуют росту требовательных организмов. Глюкоза моногидрат служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия выступает в роли буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Состав
Состав, г/л:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина) | 17,000 |
| Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки) | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Глюкоза моногидрат | 2,500 |
| Гидрофосфат калия | 2,500 |
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C): 7,3 ± 0,2.
Методика проведения анализа
- Маркируйте флакон LQ027K.
- Внесите исследуемый образец (инокулят) в среду.
- Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в спецификации для конкретного вида микроорганизмов.
Технические характеристики
- Назначение: питательная среда для тестов на стерильность
- Объем одного флакона: 100 мл
- Количество в упаковке: 10 флаконов
- Внешний вид: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета
- Диапазон pH: 7,10–7,50
- Тип образцов: фармацевтические образцы
Контроль качества и оценка эффективности
Тест на стимулирование роста
Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP. Оценивается появление четко видимого роста микроорганизмов (при инокуляции ≤ 100 КОЕ) при 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий.
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Salmonella Abony NCTC 6017 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
Валидация теста на стерильность
Проверка эффективности среды с использованием подходящих штаммов при инокуляции ≤ 100 КОЕ и инкубации при 20–25 °C.
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | ≤ 100 | обильный | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
Примечание: под «обильным ростом» понимается выраженное помутнение среды.
Ограничения и предостережения
- Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо провести биохимическую характеристику колоний из чистых культур.
- Различные организмы могут иметь разные требования к росту и демонстрировать вариативные паттерны развития на данной среде.
- Рекомендуется проводить валидацию среды для специфических микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из индивидуальных требований пользователя.
- При работе с образцами следует соблюдать стандартные правила микробиологической безопасности, использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица.
Условия эксплуатации и хранения
- Температура хранения: 15–30 °C.
- Срок годности: указан на этикетке.
- Утилизация: использованные или непригодные среды должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Объем | 100мл |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
