HiMedia LQ027K-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)
HiMediaHiMedia·Арт.: 0048329·Арт. произв.: LQ027K-10X100ML

HiMedia LQ027K-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)

Под заказ9 131 руб.

Стерильная соево-казеиновая питательная среда HiMedia LQ027K-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл) — готовая к применению среда во флаконе объёмом 100 мл. Предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, определения общего количества аэробных микроорганизмов и подготовки проб; хранится при температуре 15–30 °C.

Описание

Стерильная соево-казеиновая питательная среда HiMedia LQ027K-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл) — готовая к применению среда во флаконе объёмом 100 мл. Предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, определения общего количества аэробных микроорганизмов и подготовки проб; хранится при температуре 15–30 °C.

Назначение и область применения

Среда предназначена для:

  • испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP;
  • определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
  • диагностических исследований в микробиологии;
  • использования в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке образцов или тест-штаммов;
  • подготовки образцов при контроле продукции, когда инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
  • проверки стерильности и изучения общего количества аэробных микроорганизмов при валидации процедур микробиологического контроля стерильности.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Состав скорректирован и стандартизирован для обеспечения установленных рабочих характеристик.

Компонентг/л
Триптон$17,000
Соевый пептон^3,000
Хлорид натрия5,000
Моногидрат глюкозы2,500
Двузамещённый фосфат калия2,500

Конечный pH после стерилизации при 25 °C: 7,3 ± 0,2.

$ Триптон эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.

^ Соевый пептон эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит сбраживаемым источником углерода. Двузамещённый фосфат калия выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика применения

  1. Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ027K.
  2. Внесите образец в среду.
  3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно установленным руководствам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.

Цвет

Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

Количество среды: 100 мл во флаконе из стекла.

Водородный показатель

pH: 7,10–7,50.

Испытание на стимуляцию роста

Испытание на стимуляцию роста: выполняется в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP и JP.

Проверка стерильности

Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Ростовые свойства

При использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в течение срока годности и при хранении при рекомендованной температуре ожидается отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для проверенной и одобренной партии среды.

Для бактерий инокулируют не более 100 КОЕ и инкубируют при 30–35 °C в течение 18–24 ч, но не дольше минимального периода, установленного методикой. Испытание ростовых свойств выполняют в соответствии с USP, EP, BP и JP.

Испытание на стерильность, стимуляция роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при инокуляции не более 100 КОЕ:

  • для бактерий — при 20–25 °C не более 3 суток;
  • для грибов — при 20–25 °C не более 5 суток.

Стимуляция роста

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостПериод инкубацииТемпература инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Bacillus spizizeni ATCC 6633 (00003*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C

Испытание на стерильность: стимуляция роста и валидация

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостПериод инкубацииТемпература инкубации
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)≤ 100обильный≤ 3 суток20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)≤ 100обильный≤ 3 суток20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)≤ 100обильный≤ 3 суток20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341≤ 100обильный≤ 3 суток20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)≤ 100обильный≤ 5 суток20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)≤ 100обильный≤ 5 суток20–25 °C

Обозначения:

  • * — соответствующие номера WDCM;
  • # — ранее известен как Aspergillus niger;
  • ^ — ранее известен как Pseudomonas aeruginosa;
  • $ — обильный рост означает помутнение среды;
  • ## — ранее известен как Micrococcus luteus;
  • $$ — ранее известен как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Ограничения применения

  1. Для дальнейшей идентификации необходимо

Характеристики

Производитель/Серия

ПроизводительHiMedia

Назначение изделия

Назначение изделияСреда

Габариты и вес

Объем100мл

Похожие товары

Запросить коммерческое предложение