HiMedia LQ027IX-20X9ML Стерильная соево-казеиновая среда (20×9 мл)

HiMedia·Арт.: 0048328·Арт. произв.: LQ027IX-20X9ML

HiMedia LQ027IX-20X9ML Стерильная соево-казеиновая среда (20×9 мл)

Name: HiMedia LQ027IX-20X9ML Стерильная соево-казеиновая среда (20×9 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048328
Price: 4975 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ4 975 руб.

Стерильная соево-казеиновая среда HiMedia LQ027IX-20X9ML (20×9 мл) подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP. Применяется для проведения испытаний на стерильность фармацевтических образцов, а также в качестве разбавителя и суспендирующей среды для подготовки проб.

Описание

Принцип измерения и назначение

Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендована для проверки стерильности согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP. Среда используется для:

определения общего количества аэробных микроорганизмов (TAMC) при верификации процедур контроля стерильности;
тестирования чувствительности антимикробных средств методом серийных разведений в пробирках;
диагностических исследований в микробиологии;
подготовки проб и тестовых штаммов, где инкубация требуется только для реанимации клеток без их активного размножения.

Триптон и соевый пептон обеспечивают азотистые и углеродистые соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие питательные вещества. Природные сахара сои стимулируют рост требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия выступает в роли буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Гидрофосфат калия двухзамещенный	2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

Промаркируйте готовую к использованию бутыль LQ027IX.
Внесите исследуемый образец (инокулят) в среду.
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в спецификации для данного типа анализа.

Технические характеристики

Вид: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета
Объем одной единицы: 9 мл
Форма выпуска: стеклянная бутыль
Диапазон pH: 7,10–7,50
Стерильность: проходит критерии контроля при выпуске

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP. При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сравнимый с ранее утвержденными лотами среды) при 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий.

Валидация испытаний на стерильность

Среда тестируется с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ). Инкубация проводится при 20–25 °C: не более 3 дней для бактерий и не более 5 дней для грибов.

Результаты тестирования:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017	≤ 100	обильный (мутный рост)	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	≤ 100	обильный (мутный рост)	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный (мутный рост)	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	≤ 100	обильный (мутный рост)	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный (мутный рост)	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный (мутный рост)	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный (мутный рост)	18–24 ч	30–35 °C
Валидация стерильности
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный (мутный рост)	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный (мутный рост)	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный (мутный рост)	≤ 3 сут	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный (мутный рост)	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	≤ 100	обильный (мутный рост)	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	≤ 100	обильный (мутный рост)	≤ 5 сут	20–25 °C

Ограничения и предостережения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Различные организмы могут иметь разные требования к росту и демонстрировать вариативные паттерны на данной среде.
Рекомендуется валидировать среду для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из уникальных требований пользователя.
При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, одежда, защита глаз и лица).

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: 15–30 °C (при получении хранить при 15–25 °C).
Срок годности: указан на этикетке. Эффективность среды максимальна при использовании до истечения срока годности.
Утилизация: использованные или непригодные препараты должны быть подвергнуты автоклавированию и/или сжиганию в соответствии с лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.