HiMedia LQ027IX-100X9ML Стерильная соево-казеиновая среда (100×9 мл)

HiMedia·Арт.: 0048327·Арт. произв.: LQ027IX-100X9ML

HiMedia LQ027IX-100X9ML Стерильная соево-казеиновая среда (100×9 мл)

Name: HiMedia LQ027IX-100X9ML Стерильная соево-казеиновая среда (100×9 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048327
Price: 10467 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ10 467 руб.

Стерильная соево-казеиновая среда HiMedia LQ027IX-100X9ML в объёме 9 мл. Предназначена для проведения испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.

Описание

Область применения

Среда используется для следующих задач:

Испытания фармацевтических образцов на стерильность.
Определение общего количества аэробных микроорганизмов (TAMC) при верификации процедур контроля стерильности.
Тестирование чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках.
Использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тест-штаммов.
Подготовка образцов для тестирования продуктов, где инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов.
Диагностические исследования в микробиологии.

Принцип работы

Питательная ценность среды обеспечивается триптоном и соевым пептоном, которые поставляют азот- и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие необходимые нутриенты. Натуральные сахара, содержащиеся в сое, способствуют росту требовательных (fastidious) микроорганизмов. Глюкоза моногидрат служит ферментируемым источником углерода, а двузамещенный гидрофосфат калия выступает в роли буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Глюкоза моногидрат	2,500
Гидрофосфат калия двухзамещенный	2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

Промаркируйте готовую к использованию бутылку LQ027IX.
Внесите исследуемый образец (инокулят) в среду.
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в спецификации для данного типа анализа.

Технические характеристики

Внешний вид: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
Объем среды в бутылке: 9 мл.
Диапазон pH: 7,10–7,50.
Тип образца: фармацевтические образцы.
Стерильность: проходит критерии контроля при выпуске.

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP. При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сравнимый с ранее утвержденными лотами среды) при 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий.

Валидация испытаний на стерильность

Тестирование проводится с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ) при температуре 20–25 °C.

Характеристики роста при инкубации:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Испытание на стерильность (валидация)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C

Примечание: обильный рост характеризуется помутнением среды.

Ограничения и предостережения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо провести биохимическую характеристику колоний из чистых культур.
Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
Рекомендуется валидировать среду для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из уникальных требований пользователя.
При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица.

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: 15–30 °C (при получении хранить при 15–25 °C).
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с лабораторными протоколами работы с инфекционными материалами.