HiMedia LQ027DW-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (двойная упаковка) (10×100 мл)

HiMedia·Арт.: 0048326·Арт. произв.: LQ027DW-10X100ML

HiMedia LQ027DW-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (двойная упаковка) (10×100 мл)

Name: HiMedia LQ027DW-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (двойная упаковка) (10×100 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048326
Price: 8800 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ8 800 руб.

Стерильная соево-казеиновая среда (двойная упаковка) HiMedia LQ027DW-10X100ML (10×100 мл) — готовая к применению питательная среда во флаконе из стекла объёмом 100 мл. HiMedia LQ027DW-10X100ML предназначена для испытаний на стерильность, контроля общего аэробного микробного числа и подготовки фармацевтических образцов; хранение допускается при 15–30 °C.

Описание

Назначение

Среда предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, приготовленных в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP. Среда также применяется:

для определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
в диагностических микробиологических исследованиях;
в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке образцов или тест-штаммов;
при подготовке образцов для испытаний продукции, когда инкубация проводится только для достаточной реактивации клеток без размножения микроорганизмов;
для проверки стерильности;
для изучения общего аэробного микробного числа при верификации процедур микробиологических испытаний, применяемых для контроля стерильности.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с установленными параметрами эффективности.

Компонент	г/л
Триптон	17,000
Соевый пептон	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Дикалий гидрофосфат	2,500

Триптон эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина. Соевый пептон эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Конечный pH после стерилизации при 25 °C: 7,3 ± 0,2.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновая среда рекомендована в качестве среды для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.

Триптон и соевый пептон придают среде питательные свойства, обеспечивая микроорганизмы азотистыми и углеродистыми соединениями, длинноцепочечными пептидами, витаминами и другими необходимыми питательными веществами. Природные сахара сои поддерживают рост требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, дикалий гидрофосфат — буфером среды, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс.

При подготовке образцов для испытаний инкубация может выполняться только для восстановления жизнеспособности клеток с предотвращением размножения микроорганизмов.

Методика применения

Промаркируйте флакон LQ027DW-10X100ML с готовой к применению средой.
Внесите образец в среду.
Инкубируйте при заданной температуре в течение установленного времени.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно установленным руководствам и гармонизированным методам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

Тип продукта: стерильная соево-казеиновая питательная среда
Формат: готовая к применению жидкая среда
Упаковка: двойная упаковка во флаконе из стекла
Объём среды: 100 мл
Внешний вид: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета
pH: 7,10–7,50
Назначение: испытания на стерильность, испытания на стимуляцию роста, валидация микробиологических процедур
Условия хранения: 15–30 °C
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке
Условие при получении: хранить при 15–25 °C

Контроль качества

Испытание на стимуляцию роста

Испытание проводят в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP и JP.

Ожидается отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на протестированной и одобренной партии среды. Рост должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, указанного для инокуляции дозой не более 100 КОЕ.

Для бактерий условия испытания: 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus spizizeni ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C

Обильный рост означает мутный рост.

Испытание на стерильность: стимуляция роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Для бактерий инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток, для грибов — не более 5 суток.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20