

HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая среда (в винтовой крышке) (5×500 мл)
Готовая питательная среда HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая (в винтовой крышке) (5×500 мл) для проведения испытаний на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; объем одной бутыли составляет 500 мл.
Описание
Готовая питательная среда HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая (в винтовой крышке) (5×500 мл) для проведения испытаний на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; объем одной бутыли составляет 500 мл.
Область применения
Среда рекомендуется для следующих задач:
- проведение испытаний на стерильность фармацевтических образцов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP.
- определение общего количества аэробных микроорганизмов (Total Aerobic Microbial Count) при верификации процедур контроля стерильности.
- тестирование чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках.
- использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тестовых штаммов.
- подготовка образцов продукции, при которой инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов.
- диагностические исследования в области микробиологии.
Принцип работы
Питательная ценность среды обеспечивается триптоном и соевым пептоном, которые поставляют азотистые и углеродистые соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие необходимые нутриенты для роста микроорганизмов. Природные сахара сои способствуют росту требовательных организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а двузамещенный гидрофосфат калия выступает в роли буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Состав
Состав на 1 л среды:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина) | 17,000 |
| Соевый пептон (эквивалент папаин-гидролизата соевой муки) | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Глюкозы моногидрат | 2,500 |
| Гидрофосфат калия двухзамещенный | 2,500 |
| Конечный pH после стерилизации (при 25 °C) | 7,3 ± 0,2 |
Методика применения
- Маркируйте готовую к использованию бутыль LQ027DS.
- Внесите исследуемый образец (инокулят) в среду.
- Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в протоколе анализа.
Технические характеристики
- Внешний вид: стерильный раствор в стеклянной бутыли.
- Цвет: светло-желтый, прозрачный.
- Объем среды: 500 мл в одной бутыли.
- Диапазон pH: 7,10–7,50.
- Температура хранения: 15–30 °C.
Контроль качества и эффективность
Тест на стимуляцию роста
Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP. При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сопоставимый с ранее утвержденными лотами среды) при следующих условиях:
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Salmonella Abony NCTC 6017 | ≤ 100 | обильный (мутный) | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | ≤ 100 | обильный (мутный) | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | ≤ 100 | обильный (мутный) | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 | ≤ 100 | обильный (мутный) | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 | ≤ 100 | обильный (мутный) | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | < 100 | обильный (мутный) | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | < 100 | обильный (мутный) | 18–24 ч | 30–35 °C |
Валидация испытаний на стерильность
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | ≤ 100 | обильный (мутный) | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 | ≤ 100 | обильный (мутный) | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | ≤ 100 | обильный (мутный) | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный (мутный) | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 | < 100 | обильный (мутный) | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | < 100 | обильный (мутный) | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
Ограничения и предостережения
- Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
- Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативные паттерны на данной среде.
- Рекомендуется проводить валидацию среды для конкретных микроорганизмов, если они не указаны в сертификате анализа (COA) для данной партии.
- При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, защитная одежда, средства защиты глаз и лица).
Утилизация
Использованные или непригодные препараты должны быть подвергнуты безопасному удалению путем автоклавирования и/или инсинерации (сжигания) в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Объем | 500мл |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
