HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая среда (в винтовой крышке) (5×500 мл)
HiMediaHiMedia·Арт.: 0048325·Арт. произв.: LQ027DS-5X500ML

HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая среда (в винтовой крышке) (5×500 мл)

Под заказ17 524 руб.

Готовая питательная среда HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая (в винтовой крышке) (5×500 мл) для проведения испытаний на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; объем одной бутыли составляет 500 мл.

Описание

Готовая питательная среда HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая (в винтовой крышке) (5×500 мл) для проведения испытаний на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; объем одной бутыли составляет 500 мл.

Область применения

Среда рекомендуется для следующих задач:

  • проведение испытаний на стерильность фармацевтических образцов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP.
  • определение общего количества аэробных микроорганизмов (Total Aerobic Microbial Count) при верификации процедур контроля стерильности.
  • тестирование чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках.
  • использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тестовых штаммов.
  • подготовка образцов продукции, при которой инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов.
  • диагностические исследования в области микробиологии.

Принцип работы

Питательная ценность среды обеспечивается триптоном и соевым пептоном, которые поставляют азотистые и углеродистые соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие необходимые нутриенты для роста микроорганизмов. Природные сахара сои способствуют росту требовательных организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а двузамещенный гидрофосфат калия выступает в роли буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав на 1 л среды:

Компонентг/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)17,000
Соевый пептон (эквивалент папаин-гидролизата соевой муки)3,000
Хлорид натрия5,000
Глюкозы моногидрат2,500
Гидрофосфат калия двухзамещенный2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)7,3 ± 0,2

Методика применения

  1. Маркируйте готовую к использованию бутыль LQ027DS.
  2. Внесите исследуемый образец (инокулят) в среду.
  3. Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в протоколе анализа.

Технические характеристики

  • Внешний вид: стерильный раствор в стеклянной бутыли.
  • Цвет: светло-желтый, прозрачный.
  • Объем среды: 500 мл в одной бутыли.
  • Диапазон pH: 7,10–7,50.
  • Температура хранения: 15–30 °C.

Контроль качества и эффективность

Тест на стимуляцию роста

Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP. При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сопоставимый с ранее утвержденными лотами среды) при следующих условиях:

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостПериод инкубацииТемпература инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017≤ 100обильный (мутный)18–24 ч30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028≤ 100обильный (мутный)18–24 ч30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027≤ 100обильный (мутный)18–24 ч30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739≤ 100обильный (мутный)18–24 ч30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633≤ 100обильный (мутный)18–24 ч30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341< 100обильный (мутный)18–24 ч30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538< 100обильный (мутный)18–24 ч30–35 °C

Валидация испытаний на стерильность

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостПериод инкубацииТемпература инкубации
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027≤ 100обильный (мутный)≤ 3 сут20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633≤ 100обильный (мутный)≤ 3 сут20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538≤ 100обильный (мутный)≤ 3 сут20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341≤ 100обильный (мутный)≤ 3 сут20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231< 100обильный (мутный)≤ 5 сут20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404< 100обильный (мутный)≤ 5 сут20–25 °C

Ограничения и предостережения

  • Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
  • Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативные паттерны на данной среде.
  • Рекомендуется проводить валидацию среды для конкретных микроорганизмов, если они не указаны в сертификате анализа (COA) для данной партии.
  • При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, защитная одежда, средства защиты глаз и лица).

Утилизация

Использованные или непригодные препараты должны быть подвергнуты безопасному удалению путем автоклавирования и/или инсинерации (сжигания) в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.

Характеристики

Производитель/Серия

ПроизводительHiMedia

Назначение изделия

Назначение изделияСреда

Габариты и вес

Объем500мл

Похожие товары

Запросить коммерческое предложение