HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая среда (в винтовой крышке) (5×500 мл)

HiMedia·Арт.: 0048325·Арт. произв.: LQ027DS-5X500ML

HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая среда (в винтовой крышке) (5×500 мл)

Name: HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая среда (в винтовой крышке) (5×500 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048325
Price: 17524 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ17 524 руб.

Жидкая питательная среда HiMedia LQ027DS-5X500ML Соево-казеиновая среда (в винтовой крышке) (5×500 мл) предназначена для испытаний на стерильность. Среда применяется при контроле фармацевтических образцов, подготовке проб и проверке общего аэробного микробного числа; температура хранения — 15–30 °C.

Описание

Назначение

Среда предназначена для:

испытаний на стерильность фармацевтических образцов по гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP;
определения чувствительности к противомикробным средствам методом серийных разведений в пробирках;
диагностических исследований в области микробиологии;
использования в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке образцов или тест-культур;
подготовки образцов к испытаниям продукции, при которых инкубация проводится для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
проверки общего аэробного микробного числа при верификации микробиологических процедур, применяемых для контроля стерильности.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Расчётный состав на 1 л:

Компонент	г/л
Триптон*	17,000
Соевый пептон^	3,000
Хлорид натрия	5,000
Глюкозы моногидрат	2,500
Дикалий фосфорнокислый	2,500
Конечный pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.
Триптон эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.

^ Соевый пептон эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновая среда применяется в качестве среды для испытаний на стерильность по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательные свойства среды за счёт азотистых и углеродистых соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкоза моногидрат служит сбраживаемым источником углерода, дикалий фосфорнокислый — буферным компонентом, хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

При подготовке образцов к испытаниям инкубация используется для достаточной регенерации клеток и предотвращения размножения микроорганизмов.

Методика применения

Промаркируйте готовый к применению флакон LQ027DS.
Внесите образец в среду.
Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

Точную температуру и продолжительность инкубации выбирают в соответствии с применяемой методикой испытания.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно действующим руководствам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

Производитель: HiMedia
Назначение изделия: питательная микробиологическая среда
Форма выпуска: стерильный прозрачный раствор во флаконе из стекла
Объём одного флакона: 500 мл
Количество во包装ке: 5 флаконов по 500 мл
Конечный pH после стерилизации при 25 °C: 7,3 ± 0,2
pH по контролю качества: 7,10–7,50
Цвет: светло-жёлтый
Температура хранения: 15–30 °C
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

500 мл среды в стеклянном флаконе.

pH

7,10–7,50.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Испытание ростостимулирующих свойств

Испытание проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP.

Рост микроорганизмов считается соответствующим требованиям, если при заданной температуре он визуально сопоставим с ростом, ранее полученным на проверенной и утверждённой партии среды, и появляется не позднее минимального периода, установленного методикой. Для бактерий используют посевную дозу ≤ 100 КОЕ и инкубацию при 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus spizizeni ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	< 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	< 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C

Обильный рост означает мутный рост.

* В скобках приведены соответствующие номера WDCM.

Испытание на стерильность: ростостимулирующие свойства и валидация

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	< 100	обильный	≤ 5 суток	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	< 100	обильный	≤ 5 суток	20–25 °C