HiMedia LQ027D-5X500ML Соево-казеиновая среда (5×500 мл)

HiMedia·Арт.: 0048322·Арт. произв.: LQ027D-5X500ML

HiMedia LQ027D-5X500ML Соево-казеиновая среда (5×500 мл)

Name: HiMedia LQ027D-5X500ML Соево-казеиновая среда (5×500 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048322
Price: 14267 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ14 267 руб.

Готовая питательная среда HiMedia LQ027D-5X500ML Соево-казеиновая (5×500 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; pH после стерилизации составляет 7,3 ± 0,2.

Описание

Область применения

Среда рекомендуется для следующих задач:

Проверка стерильности фармацевтических препаратов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP.
Определение общего количества аэробных микроорганизмов (TAMC) при верификации процедур контроля стерильности.
Тестирование чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках.
Использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тест-штаммов.
Подготовка образцов для тестирования продуктов, где инкубация требуется только для восстановления клеток без их активного размножения.
Диагностические исследования в области микробиологии.

Принцип работы

Соево-казеиновая среда обеспечивает рост широкого спектра микроорганизмов благодаря наличию азотистых и углеродных соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых нутриентов.

Триптон и соевый пептон: основные источники питания.
Природные сахара сои: стимулируют рост требовательных (fastidious) организмов.
Глюкоза моногидрат: ферментируемый источник углерода.
Двузамещенный гидрофосфат калия: выполняет функцию буфера.
Хлорид натрия: поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Глюкоза моногидрат	2,500
Дикалийгидрофосфат	2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

Промаркируйте флакон готовой среды LQ027D.
Внесите исследуемый образец (инокулят) в среду.
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в соответствующем стандарте или инструкции.

Технические характеристики

Внешний вид: прозрачный раствор в стеклянном флаконе.
Цвет: светло-жёлтый.
Объем: 500 мл в одном флаконе (в упаковке 5 шт.).
Диапазон pH: 7,10–7,50.
Тип исследуемого материала: фармацевтические образцы.

Контроль качества и эффективность

Тест на стимуляцию роста

Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP. Оценивается появление четко видимого роста микроорганизмов (сопоставимого с ранее утвержденными лотами среды) при инокуляции ≤ 100 КОЕ.

Характеристики роста при температуре 30–35 °C в течение 18–24 ч:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C

Валидация испытаний на стерильность

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C

Примечание: обильный рост характеризуется выраженной мутностью среды.

Ограничения и предостережения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
Рекомендуется проводить валидацию среды для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из уникальных требований пользователя.
При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, одежда, защита глаз и лица).

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: от +15 до +30 °C (при получении хранить при +15…+25 °C).
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.