HiMedia LQ027D-5X500ML Соево-казеиновая среда (5×500 мл)

Готовая жидкая питательная среда HiMedia LQ027D-5X500ML Соево-казеиновая среда (5×500 мл) предназначена для испытаний на стерильность и имеет конечный pH 7,3 ± 0,2 после стерилизации при 25 °C. Среда используется для контроля стерильности фармацевтических образцов, определения общего аэробного микробного числа, разведения и суспендирования проб; объём каждой стеклянной бутылки составляет 500 мл.

Назначение

Соево-казеиновая среда применяется как готовая среда для испытаний на стерильность фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.

Дополнительные области применения:

• испытание чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
• диагностические микробиологические исследования;
• разведение и суспендирование образцов или тестовых штаммов;
• подготовка образцов для испытаний продукции, при которых инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
• проверка стерильности;
• изучение общего аэробного микробного числа при верификации процедур микробиологических испытаний на стерильность.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам рабочих характеристик.

Триптон эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина. Соевый пептон эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Триптон и соевый пептон делают среду питательной за счёт содержания азотистых и углеродистых соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых питательных веществ для роста микроорганизмов.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкозы моногидрат служит ферментируемым источником углерода. Дикалий фосфорнокислый выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика применения

1. Промаркируйте бутылку с готовой к использованию средой LQ027D.
2. Внесите образец.
3. Инкубируйте при заданных температуре и продолжительности.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Для дальнейшей идентификации необходимо проводить биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур.
• Разные микроорганизмы предъявляют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать на среде неодинаковую динамику роста.
• Каждая серия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA).
• Для любого конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется валидировать среду с учётом специфических требований пользователя.

Рабочие характеристики и оценка

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с указаниями на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая среда в стеклянной бутылке.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

500 мл среды в стеклянной бутылке.

pH

pH: 7,10–7,50.

Испытание на стимулирование роста

Испытание проводится в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP и JP.

Ярко выраженный рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для испытанной и одобренной серии среды, должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, установленного для инокуляции не более 100 КОЕ.

Для бактерий используется инкубация при 30–35 °C в течение 18–24 ч. Испытание стимулирования роста выполняется в соответствии с USP, EP, BP и JP.

Испытание на стерильность: стимулирование роста и валидация

Обозначения

• * — соответствующие номера WDCM.
• # — ранее использовавшееся название Aspergillus niger.
• ^ — ранее использовавшееся название Pseudomonas aeruginosa.
• Обильный рост означает мутный рост.
• ## — ранее использовавшееся название Micrococcus luteus.
• $$ — ранее использовавшееся название Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: LQ027D-5X500ML
• Назначение изделия: питательная среда
• Форма выпуска: готовая жидкая среда
• Объём упаков