HiMedia LQ027CV-10X100ML Соево-казеиновая среда (10×100 мл)

HiMedia·Арт.: 0048321·Арт. произв.: LQ027CV-10X100ML

HiMedia LQ027CV-10X100ML Соево-казеиновая среда (10×100 мл)

Name: HiMedia LQ027CV-10X100ML Соево-казеиновая среда (10×100 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048321
Price: 5364 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ5 364 руб.

Готовая стерильная питательная среда HiMedia LQ027CV-10X100ML Соево-казеиновая среда (10×100 мл) — среда во флаконе объёмом 100 мл для микробиологических исследований. Применяется преимущественно для испытаний фармацевтических образцов на стерильность, а также как разбавитель и суспендирующая среда при подготовке проб и тест-штаммов.

Описание

Назначение и область применения

Среда предназначена для:

испытаний на стерильность по гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP;
определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
диагностических микробиологических исследований;
использования в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке образцов или тест-штаммов;
подготовки образцов для испытаний продукции, при которых инкубация проводится только для достаточной ресусцитации клеток без размножения микроорганизмов;
проверки стерильности и изучения общего аэробного микробного числа при валидации микробиологических процедур испытания на стерильность.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон$	17,000
Соевый пептон^	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Дикалий гидрофосфат	2,500
Конечный pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия установленным рабочим параметрам.

$ Эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.

^ Эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновая среда рекомендована в качестве среды для испытания на стерильность в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP.

Питательные свойства среды обеспечиваются следующими компонентами:

триптон и соевый пептон поставляют азотсодержащие и углеродсодержащие соединения, пептиды с длинной углеродной цепью, витамины и другие необходимые для роста микроорганизмов питательные вещества;
природные сахара сои поддерживают рост требовательных микроорганизмов;
моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода;
дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера;
хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика применения

Промаркируйте флакон LQ027CV, содержащий готовую к применению среду.
Внесите образец.
Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно действующим руководствам для USP, EP, BP, JP и IP.

Контроль качества

Внешний вид и физико-химические характеристики

Внешний вид: стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.

Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды: 100 мл среды в стеклянном флаконе.

pH: 7,10–7,50.

Испытание на ростовые свойства

Испытание на ростовые свойства выполняют в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP.

Ростовые свойства: отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды, при установленной температуре и в течение периода, не превышающего минимальное указанное время, после внесения посевной дозы ≤ 100 КОЕ.

Для бактерий условия испытания: 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Проверка стерильности

Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Испытание на ростовые свойства и валидация стерильности

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе ≤ 100 КОЕ:

для бактерий — инкубация при 20–25 °C не более 3 суток;
для грибов — инкубация при 20–25 °C не более 5 суток.

Данные о росте микроорганизмов при испытании ростовых свойств

Микроорганизм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*) ^	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus spizizeni ATCC 6633 (00003*) $$	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341 ##	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C

Данные о росте микроорганизмов при испытании на стерильность, включая ростовые свойства и валидацию

Микроорганизм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*) ^	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*) $$	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341 ##	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	≤ 100	обильный	≤ 5 суток	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*) #	≤ 100	обильный	≤ 5 суток	20–25 °C