HiMedia LQ027CT-10X100ML Соево-казеиновая среда (10×100 мл)

HiMedia·Арт.: 0048320·Арт. произв.: LQ027CT-10X100ML

HiMedia LQ027CT-10X100ML Соево-казеиновая среда (10×100 мл)

Name: HiMedia LQ027CT-10X100ML Соево-казеиновая среда (10×100 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048320
Price: 9227 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ9 227 руб.

Готовая соево-казеиновая среда HiMedia LQ027CT-10X100ML для проведения испытаний на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; поставляется в наборах по 10 флаконов объемом 100 мл.

Описание

Принцип работы и назначение

Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) применяется для проверки стерильности фармацевтических образцов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP. Также среда используется:

для определения чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках;
в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тест-штаммов;
для подготовки образцов, при которой инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов;
для определения общего количества аэробных микроорганизмов (ОКАМ) при верификации процедур контроля стерильности.

Триптон и соевый пептон обеспечивают азотистые и углеродные соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие питательные вещества. Природные сахара сои способствуют росту требовательных организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия действует как буфер. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Гидрофосфат калия двухзамещенный	2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика применения

Промаркируйте флакон готовой среды LQ027CT.
Внесите исследуемый образец (инокулят).
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в протоколе анализа.

Технические характеристики

Внешний вид: прозрачный раствор светло-желтого цвета
Объем одного флакона: 100 мл
Диапазон pH: 7,10–7,50
Тип образцов: фармацевтические образцы

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимуляцию роста

Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP. При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сравнимый с ранее одобренными лотами) при 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий.

Характеристики роста при 30–35 °C (18–24 ч):

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	< 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	< 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C

Валидация испытания на стерильность

Среда тестируется с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ) при температуре 20–25 °C.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	< 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	< 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C

Примечание: под обильным ростом понимается выраженная мутность среды.

Ограничения и предостережения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Различные организмы могут иметь разные требования к росту и демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
Рекомендуется проводить валидацию среды для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из уникальных требований пользователя.
При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: 15–30 °C (при получении хранить при 15–25 °C).
Утилизация: использованные или непригодные препараты должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты сжиганию в соответствии с лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.