HiMedia LQ027CC-5X200ML #Соево-казеиновая среда (5×200 мл)
HiMediaHiMedia·Арт.: 0048316·Арт. произв.: LQ027CC-5X200ML

HiMedia LQ027CC-5X200ML #Соево-казеиновая среда (5×200 мл)

Под заказ7 445 руб.

Соево-казеиновая среда HiMedia LQ027CC-5X200ML (5×200 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.

Описание

Соево-казеиновая среда HiMedia LQ027CC-5X200ML (5×200 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.

Принцип измерения и область применения

Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендована для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур. Среда используется в следующих целях:

  • испытания на стерильность согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP;
  • определение чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках;
  • диагностические исследования в микробиологии;
  • использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды для подготовки проб или тестовых штаммов;
  • подготовка образцов для тестирования продуктов, где инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов.

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность, поставляя азотистые и углеродистые соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие важные нутриенты. Природные сахара сои способствуют росту требовательных организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия служит буфером. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонентг/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)17,000
Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки)3,000
Хлорид натрия5,000
Моногидрат глюкозы2,500
Гидрофосфат калия2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

  1. Маркируйте флакон готовой к использованию среды LQ027CC.
  2. Внесите образец (инокулят) в среду.
  3. Инкубируйте при заданной температуре и в течение установленного времени.

Технические характеристики

  • Объем одной единицы: 200 мл
  • Форма выпуска: набор из 5 флаконов по 200 мл
  • Внешний вид: прозрачный раствор светло-желтого цвета
  • Диапазон pH: 7,10–7,50
  • Тип образцов: фармацевтические образцы

Контроль качества и эффективность

Среда проходит проверку на стерильность и тест на стимулирование роста в соответствии с методами USP/EP/BP/JP.

Свойства стимулирования роста

При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сравнимый с ранее протестированными и утвержденными лотами среды) при температуре 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий.

Валидация испытаний на стерильность

Тестирование проводится с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ) при температуре 20–25 °C. Срок инкубации составляет не более 3 дней для бактерий и не более 5 дней для грибов.

Характеристики роста при инкубации:

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостПериод инкубацииТемпература инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633≤ 100обильный18–24 ч30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341< 100обильный18–24 ч30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538< 100обильный18–24 ч30–35 °C
Тест на стерильность (стимуляция + валидация)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027≤ 100обильный≤ 3 сут20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633≤ 100обильный≤ 3 сут20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538≤ 100обильный≤ 3 сут20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341≤ 100обильный≤ 3 сут20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231< 100обильный≤ 5 сут20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404< 100обильный≤ 5 сут20–25 °C

Примечание: обильный рост характеризуется наличием выраженной мутности.

Ограничения и предостережения

  1. Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
  2. Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
  3. Каждая партия среды протестирована на организмах, указанных в сертификате анализа (COA). Пользователям рекомендуется самостоятельно валидировать среду для специфических микроорганизмов, не указанных в COA, исходя из своих уникальных требований.

Условия эксплуатации и хранения

  • Температура хранения: 15–30 °C (при получении хранить при 15–25 °C).
  • Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
  • Меры безопасности: использовать защитные перчатки, защитную одежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
  • Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.

Характеристики

Производитель/Серия

ПроизводительHiMedia

Назначение изделия

Назначение изделияСреда

Габариты и вес

Объем200мл

Похожие товары

Запросить коммерческое предложение