HiMedia LQ027CC-5X200ML #Соево-казеиновая среда (5×200 мл)

Стерильная жидкая питательная среда HiMedia LQ027CC-5X200ML #Соево-казеиновая среда (5×200 мл) с конечным pH после стерилизации 7,3 ± 0,2. Среда предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов и содержит 200 мл готового раствора в стеклянном флаконе.

Назначение

Готовая соево-казеиновая среда предназначена для испытаний на стерильность, выполняемых по гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP.

Среда применяется:

• для испытаний на стерильность фармацевтических образцов;
• для определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
• в диагностических микробиологических исследованиях;
• как разбавитель и суспендирующая среда при подготовке образцов или тестовых штаммов;
• при подготовке образцов для испытаний продукции, когда инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
• для контроля стерильности и изучения общего количества аэробных микроорганизмов при валидации микробиологических процедур, применяемых для проверки стерильности.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Триптон эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина. Соевый пептон эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Принцип действия и интерпретация результатов

Соево-казеиновая среда рекомендована в качестве среды для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP.

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательность среды за счёт азотистых и углеродистых соединений, пептидов с длинной цепью, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов.

Моногидрат глюкозы является ферментируемым источником углерода. Двузамещённый фосфат калия выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

При подготовке образцов для испытаний инкубация может проводиться только для достаточной регенерации клеток, без размножения исследуемого микроорганизма.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ027CC.
2. Внесите образец в среду.
3. Инкубируйте образец при заданных температуре и времени.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Объём среды

200 мл среды в стеклянном флаконе.

pH

7,10–7,50.

Испытание стимулирующих рост свойств

Проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP и JP.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Ростовые свойства

Ожидается отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной серии среды, при заданной температуре за период, не превышающий минимальное указанное время.

Для бактерий используется посевная доза ≤ 100 КОЕ и инкубация при 30–35 °C в течение 18–24 ч. Испытание стимулирующих рост свойств проводится в соответствии с USP, EP, BP и JP.

Испытание на стерильность и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе ≤ 100 КОЕ. Для бактерий инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток, для грибов — не более 5 суток.

* Соответствующие номера WDCM. Обильный рост означает помутнение среды.

Aspergillus brasiliensis ранее обозначался как Aspergillus niger. Kokuria rhizophila ранее обозначался как Micrococcus luteus. Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa. Bacillus spizizenii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Ограничения применения

1. Для дальнейшей идентификации необходимо проводить биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур.
2. Отдельные микроорганизмы имеют разные требования к условиям роста и могут демонстрировать вариабельные характеристики роста на среде.
3. Каждая серия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. Для любого специфического микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, пользователю рекомендуется валидировать среду с учётом конкретных требований исследования.

Эксплуатационные характеристики

Ожидаемые характеристики среды обеспечиваются при применении согласно указаниям на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения