

HiMedia LQ027CC-5X200ML #Соево-казеиновая среда (5×200 мл)
Соево-казеиновая среда HiMedia LQ027CC-5X200ML (5×200 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.
Описание
Соево-казеиновая среда HiMedia LQ027CC-5X200ML (5×200 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.
Принцип измерения и область применения
Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендована для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур. Среда используется в следующих целях:
- испытания на стерильность согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP;
- определение чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках;
- диагностические исследования в микробиологии;
- использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды для подготовки проб или тестовых штаммов;
- подготовка образцов для тестирования продуктов, где инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения микроорганизмов.
Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность, поставляя азотистые и углеродистые соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие важные нутриенты. Природные сахара сои способствуют росту требовательных организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия служит буфером. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Состав
Состав, г/л:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина) | 17,000 |
| Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки) | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Моногидрат глюкозы | 2,500 |
| Гидрофосфат калия | 2,500 |
| Конечный pH после стерилизации (при 25 °C) | 7,3 ± 0,2 |
Методика проведения анализа
- Маркируйте флакон готовой к использованию среды LQ027CC.
- Внесите образец (инокулят) в среду.
- Инкубируйте при заданной температуре и в течение установленного времени.
Технические характеристики
- Объем одной единицы: 200 мл
- Форма выпуска: набор из 5 флаконов по 200 мл
- Внешний вид: прозрачный раствор светло-желтого цвета
- Диапазон pH: 7,10–7,50
- Тип образцов: фармацевтические образцы
Контроль качества и эффективность
Среда проходит проверку на стерильность и тест на стимулирование роста в соответствии с методами USP/EP/BP/JP.
Свойства стимулирования роста
При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сравнимый с ранее протестированными и утвержденными лотами среды) при температуре 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий.
Валидация испытаний на стерильность
Тестирование проводится с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ) при температуре 20–25 °C. Срок инкубации составляет не более 3 дней для бактерий и не более 5 дней для грибов.
Характеристики роста при инкубации:
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Стимулирование роста | ||||
| Salmonella Abony NCTC 6017 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 | ≤ 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | < 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | < 100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Тест на стерильность (стимуляция + валидация) | ||||
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | ≤ 100 | обильный | ≤ 3 сут | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 | < 100 | обильный | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | < 100 | обильный | ≤ 5 сут | 20–25 °C |
Примечание: обильный рост характеризуется наличием выраженной мутности.
Ограничения и предостережения
- Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
- Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
- Каждая партия среды протестирована на организмах, указанных в сертификате анализа (COA). Пользователям рекомендуется самостоятельно валидировать среду для специфических микроорганизмов, не указанных в COA, исходя из своих уникальных требований.
Условия эксплуатации и хранения
- Температура хранения: 15–30 °C (при получении хранить при 15–25 °C).
- Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
- Меры безопасности: использовать защитные перчатки, защитную одежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
- Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Объем | 200мл |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
