HiMedia LQ027C3B-5X300ML Соево-казеиновая среда (5×300 мл)

HiMedia·Арт.: 0048314·Арт. произв.: LQ027C3B-5X300ML

HiMedia LQ027C3B-5X300ML Соево-казеиновая среда (5×300 мл)

Name: HiMedia LQ027C3B-5X300ML Соево-казеиновая среда (5×300 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048314
Price: 15888 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ15 888 руб.

Готовая соево-казеиновая среда HiMedia LQ027C3B-5X300ML (набор 5×300 мл) для проведения испытаний на стерильность. Среда подготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP; pH после стерилизации составляет 7,3 ± 0,2.

Описание

Область применения

Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) применяется для следующих задач:

проведение испытаний на стерильность фармацевтических образцов согласно гармонизированным методам USP, EP, BP, JP и IP.
определение чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.
использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тестовых штаммов.
подготовка образцов для тестирования продуктов, где инкубация требуется только для восстановления жизнеспособности клеток без их активного размножения.
диагностические исследования в микробиологии и определение общего количества аэробных микроорганизмов (ОКАМ) при верификации процедур контроля стерильности.

Принцип работы

Питательная ценность среды обеспечивается триптоном и соевым пептоном, которые поставляют азот- и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие необходимые нутриенты. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкоза (моногидрат) служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия служит буфером. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав на 1 литр среды:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаин-гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Глюкоза моногидрат	2,500
Гидрофосфат калия (дикалиевый)	2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

Маркируйте флакон готовой среды LQ027C3B.
Внесите исследуемый образец (инокуляция).
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в протоколе анализа.

Технические характеристики

Внешний вид: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
Объем одной единицы: 300 мл.
Диапазон pH: 7,10–7,50.
Тип образцов: фармацевтические образцы.
Условия хранения: 15–30 °C.

Контроль качества и оценка эффективности

Среда проходит проверку на стерильность и соответствие критериям выпуска. Оценка стимулирующей способности к росту проводится согласно USP/EP/BP/JP.

Тест на стимулирование роста

При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сравнимый с ранее утвержденными лотами среды) при температуре 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий.

Валидация испытаний на стерильность

Тестирование проводится с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ). Инкубация осуществляется при 20–25 °C: не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Результаты тестирования:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	< 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	< 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Стерильность (Рост + Валидация)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	< 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	< 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C

Примечание: «обильный рост» соответствует выраженной мутности среды. (*) — соответствующие номера WDCM.

Ограничения и меры предосторожности

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Различные организмы могут демонстрировать разный характер роста на данной среде.
Рекомендуется проводить валидацию среды для специфических микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из индивидуальных требований пользователя.
При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, защитная одежда, средства защиты глаз и лица).

Утилизация

Использованные или непригодные препараты подлежат безопасному удалению путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.