Готовая стерильная питательная среда HiMedia LQ027C3B-5X300ML Соево-казеиновая среда (5×300 мл) производства HiMedia, расфасованная по 300 мл в стеклянные флаконы. Применяется для испытаний на стерильность, контроля общего аэробного микробного числа и подготовки фармацевтических образцов; хранение — при 15–30 °C.

Назначение

Среда предназначена для испытаний на стерильность, приготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP. Применяется для:

• испытаний чувствительности к противомикробным средствам методом серийных разведений в пробирках;
• диагностических исследований в микробиологии;
• разбавления и суспендирования образцов или тест-культур;
• подготовки образцов при испытании продукции, когда инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
• проверки стерильности;
• изучения общего аэробного микробного числа при верификации микробиологических процедур, применяемых для контроля стерильности.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

• • Эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.
• ^ Эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, гидрофосфат дикалия выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ027C3B.
2. Внесите образец.
3. Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

Образцы

Тип образцов: фармацевтические образцы.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно установленным руководствам и гармонизированным методам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Тип продукта: готовая стерильная соево-казеиновая среда.
• Объём среды во флаконе: 300 мл.
• Количество флаконов: 5.
• Общий объём: 1500 мл.
• Материал флакона: стекло.
• Внешний вид: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
• pH: 7,10–7,50.
• Температура хранения: 15–30 °C.
• Срок хранения: использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.

Контроль качества и оценка эффективности

Ожидаемые характеристики

Эффективность среды обеспечивается при применении в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности при хранении при рекомендованной температуре.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска по показателю стерильности.

Тест стимуляции роста

Тест выполняется в соответствии с гармонизированным методом USP, EP, BP и JP.

Свойства, стимулирующие рост: при внесении посевной дозы не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч рост микроорганизмов должен быть отчётливо видимым и сопоставимым с ростом, ранее полученным для проверенной и одобренной серии среды. Продолжительность инкубации не должна превышать минимальный период, установленный методикой для соответствующего микроорганизма.

Рост считают обильным при образовании мутной суспензии.

Испытание на стерильность, стимуляция роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Для бактерий инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток, для грибов — не более 5 суток.

Культуральные характеристики и режимы инкубации:

• Звёздочкой обозначены соответствующие номера WDCM.

• Ранее обозначался как Aspergillus niger.

• ^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.
• $ Обильный рост означает мутный рост.

• Ранее обозначался как Micrococcus luteus.

• $$$$

Ограничения применения

1. Для дальнейшей идентификации необходимо выполнять биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур.
2. Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковые характеры роста на данной среде.
3. Каждая серия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). Для конкретных микроорганизмов, не указанных в COA, пользователю рекомендуется валидировать среду с учётом индивидуальных требований.

Меры безопасности

• Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Хранение

Хранить при температуре 15–30 °C. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.