HiMedia LQ027A-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)

HiMedia·Арт.: 0048310·Арт. произв.: LQ027A-10X100ML

HiMedia LQ027A-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)

Name: HiMedia LQ027A-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048310
Price: 15126 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ15 126 руб.

Стерильная соево-казеиновая среда HiMedia LQ027A-10X100ML, приготовленная в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP. Применяется для проведения тестов на стерильность фармацевтических образцов и определения общего количества аэробных микроорганизмов; поставляется в наборе из 10 флаконов по 100 мл.

Описание

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендована для проверки стерильности согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP. Среда используется в следующих целях:

Тестирование чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках.
Диагностические исследования в микробиологии.
Использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тестовых штаммов.
Подготовка образцов продукции, где инкубация проводится только для обеспечения достаточной реанимации клеток без активного размножения организма.

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность среды, предоставляя азот- и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные пептиды, витамины и другие важные нутриенты. Природные сахара сои способствуют росту и привередливых организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а дикалийгидрофосфат выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаин-гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Дикалийгидрофосфат	2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

Промаркируйте флакон LQ027A.
Внесите исследуемый образец (инокуляция).
Инкубируйте при заданной температуре и в течение указанного времени.

Технические характеристики

Назначение: среда для тестирования стерильности
Объем одного флакона: 100 мл
Количество в упаковке: 10 флаконов
Внешний вид: прозрачный раствор светло-желтого цвета
Диапазон pH: 7,10–7,50
Тип образцов: фармацевтические образцы

Контроль качества и оценка эффективности

Среда проходит проверку на стерильность и соответствие критериям выпуска. Тесты на стимулирование роста проводятся в соответствии с методами USP/EP/BP/JP.

Тест на стимулирование роста

Наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (мутность раствора), сопоставимый с результатами ранее утвержденных лотов, при посеве ≤ 100 КОЕ.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C

Валидация теста на стерильность

Среда протестирована с использованием подходящих штаммов микроорганизмов при посеве ≤ 100 КОЕ и инкубации при 20–25 °C.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C

Ограничения и предостережения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо провести биохимическую характеристику колоний из чистых культур.
Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативные паттерны на данной среде.
Рекомендуется валидировать среду для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из уникальных требований пользователя.
При работе с образцами следует соблюдать стандартные меры предосторожности и правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: 15–30 °C.
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией.