HiMedia LQ027A-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)

Стерильная питательная среда HiMedia LQ027A-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл) — готовая среда во флаконах по 100 мл. Среда предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, контроля общего аэробного микробного числа и подготовки проб; конечный pH после стерилизации составляет 7,3 ± 0,2 при 25 °C.

Назначение

Готовая стерильная соево-казеиновая среда предназначена для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методами Фармакопеи США (USP), Европейской фармакопеи (EP), Британской фармакопеи (BP), Японской фармакопеи (JP) и Индийской фармакопеи (IP).

Среда применяется для:

• испытаний чувствительности к противомикробным средствам методом серийных разведений в пробирках;
• диагностических микробиологических исследований;
• использования в качестве разбавляющей и суспендирующей среды при подготовке образцов или тестовых штаммов;
• подготовки образцов при испытании продукции, когда инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
• проверки стерильности;
• определения общего аэробного микробного числа при верификации процедур микробиологических испытаний на стерильность.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

$ Эквивалент панкреатического переваривания казеина.

^ Эквивалент папаинового переваривания соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательные свойства среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, пептидов с длинной цепью, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкозы моногидрат служит сбраживаемым источником углерода. Дикалия гидрофосфат выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Среда используется в качестве разбавителя и суспендирующей среды для подготовки образцов или тестовых культур, а также при подготовке образцов продукции, для которых требуется инкубация с целью регенерации клеток при одновременном предотвращении размножения микроорганизмов.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ027A.
2. Внесите образец.
3. Инкубируйте при указанной температуре в течение указанного времени.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным методическим требованиям.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными методическими требованиями.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Для дальнейшей идентификации необходимо проводить биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур.
• Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать на среде неодинаковую динамику и характер роста.
• Каждая серия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). При использовании среды для конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется выполнить валидацию с учётом специфических требований пользователя.

Эффективность и оценка

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении согласно указаниям на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

100 мл среды в стеклянном флаконе.

Водородный показатель

pH: 7,10–7,50.

Испытание ростостимулирующих свойств

Испытание проводят в соответствии с гармонизированным методом Фармакопеи США (USP), Европейской фармакопеи (EP), Британской фармакопеи (BP), Японской фармакопеи (JP) и Индийской фармакопеи (IP).

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Ростостимулирующие свойства

При посевной дозе не более 100 КОЕ и инкубации при заданной температуре в течение периода, не превышающего минимальный срок, установленный методикой, должен наблюдаться чётко видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и одобренной серии среды.

Для бактерий условия испытания составляют 30–35 °C в течение 18–24 ч. Испытание ростостимулирующих свойств проводят в соответствии с USP/EP/BP/JP.

Испытание на стерильность, ростостимулирующие свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ.

• Для бактерий инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток.
• Для грибов ин