HiMedia LQ027-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)

HiMedia·Арт.: 0048309·Арт. произв.: LQ027-10X100ML

HiMedia LQ027-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)

Name: HiMedia LQ027-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048309
Price: 7559 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ7 559 руб.

Стерильная соево-казеиновая среда HiMedia LQ027-10X100ML (набор 10×100 мл). Применяется для проведения испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.

Описание

Принцип работы и область применения

Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендована для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур контроля. Среда используется в качестве разбавителя и суспендирующей среды для подготовки проб или тестовых штаммов, а также для подготовки образцов при тестировании продуктов, где инкубация необходима только для восстановления жизнеспособности клеток без активного размножения организма.

В качестве альтернативных применений среда используется для тестирования чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках и в диагностических исследованиях в области микробиологии.

Механизм питания:

Триптон и соевый пептон обеспечивают микроорганизмы азотистыми и углеродными соединениями, длинноцепочечными пептидами, витаминами и другими важными питательными веществами.
Природные сахара сои стимулируют рост требовательных (fastidious) организмов.
Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода.
Дикалийгидрофосфат выполняет роль буфера.
Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаин-гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Дикалийгидрофосфат	2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

Промаркируйте готовую к использованию бутыль LQ027.
Внесите исследуемый образец (инокулят) в среду.
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в соответствующем регламенте/инструкции.

Технические характеристики

Назначение: Среда для испытаний на стерильность
Объем одной единицы: 100 мл
Форма выпуска: Стерильный раствор в стеклянной бутыли
Цвет раствора: Светло-желтый, прозрачный
Диапазон pH: 7,10–7,50
Тип исследуемых образцов: Фармацевтические образцы

Контроль качества и оценка эффективности

Эффективность среды подтверждается тестами на стимулирование роста и проверкой стерильности.

Тест на стимулирование роста

При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (сравнимый с ранее утвержденными лотами) при температуре 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий.

Валидация стерильности

Среда тестируется с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤ 100 КОЕ) при инкубации 20–25 °C.

Результаты тестирования роста и валидации:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017	≤ 100	обильный (турбидный)	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	≤ 100	обильный (турбидный)	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный (турбидный)	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	≤ 100	обильный (турбидный)	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный (турбидный)	18–24 ч	30–35 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	≤ 100	обильный (турбидный)	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный (турбидный)	18–24 ч	30–35 °C
Валидация стерильности
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный (турбидный)	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный (турбидный)	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный (турбидный)	≤ 3 сут	20–25 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	≤ 100	обильный (турбидный)	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	≤ 100	обильный (турбидный)	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus niger ATCC 16404	≤ 100	обильный (турбидный)	≤ 5 сут	20–25 °C

Ограничения и предостережения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Различные организмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативные паттерны на данной среде.
Каждая партия среды протестирована на организмах, указанных в сертификате анализа (COA). При необходимости использования среды для специфических микроорганизмов, не указанных в COA, рекомендуется провести собственную валидацию.

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: 15–30 °C (при получении хранить при 15–25 °C).
Срок годности: указан на этикетке.
Меры безопасности: использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Утилизация

Загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией. Утилизация отработанных или непригодных препаратов должна осуществляться путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.