HiMedia LQ027-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)

HiMedia·Арт.: 0048309·Арт. произв.: LQ027-10X100ML

HiMedia LQ027-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)

Name: HiMedia LQ027-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048309
Price: 7559 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ7 559 руб.

Готовая стерильная питательная среда HiMedia LQ027-10X100ML Стерильная соево-казеиновая среда (10×100 мл) во флаконе из стекла с объёмом среды 100 мл и конечным pH 7,3 ± 0,2. Среда предназначена для испытаний на стерильность, контроля общего аэробного микробного числа и подготовки фармацевтических образцов; для дальнейшей идентификации микроорганизмов требуется биохимическая характеристика колоний из чистых культур.

Описание

Назначение

Среда предназначена для испытаний на стерильность, приготовлена в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP. Продукт применяется для:

испытаний фармацевтических образцов на стерильность;
определения общего аэробного микробного числа при верификации процедур микробиологического контроля стерильности;
проверки чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
диагностических микробиологических исследований;
использования в качестве разбавителя и суспензионной среды при подготовке образцов или тест-штаммов;
подготовки образцов для испытаний продукции, когда инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных показателей эффективности.

Компонент	г/л
Триптон$	17,000
Соевый пептон^	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Дикалий гидрофосфат	2,500
Конечный pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

$ Эквивалентен панкреатическому переварку казеина.

^ Эквивалентен папаиновому переварку соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновая среда предназначена для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP/IP.

Триптон и соевый пептон обеспечивают питательность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, длинноцепочечных пептидов, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ. Природные сахара сои поддерживают рост требовательных микроорганизмов.

Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода. Дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика применения

Промаркируйте готовый к использованию флакон LQ027.
Внесите образец в среду.
Инкубируйте при заданной температуре в течение установленного времени.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно установленным руководствам USP, EP, BP, JP и IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая среда в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

100 мл среды в стеклянном флаконе.

pH

7,10–7,50.

Испытание на ростовые свойства

Проводится в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Ростовые свойства

При использовании среды в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности при рекомендованной температуре должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на проверенной и одобренной партии среды.

Для бактерий рост должен наблюдаться при заданной температуре не позднее наиболее короткого указанного периода инкубации при внесении посевной дозы ≤ 100 КОЕ. Условия для бактерий: 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Испытание ростовых свойств проводят в соответствии с USP/EP/BP/JP.

Испытание на стерильность, ростовые свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при внесении посевной дозы ≤ 100 КОЕ и инкубации при 20–25 °C:

для бактерий — не более 3 суток;
для грибов — не более 5 суток.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Ростовые свойства
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
^ Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
$$ Bacillus spizizeni ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
## Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Испытание на стерильность — ростовые свойства и валидация
^ Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
$$ Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
## Kokuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 суток	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	≤ 100	обильный	≤ 5 суток	20–25 °C
#Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	≤ 100	обильный	≤ 5 суток	20–25 °C

Обозначения в таблице

* Соответствующие номера WDCM.
Ранее обозначался как Aspergillus niger.
^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.
$ Обильный рост означает мутный рост.
Ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Ограничения применения

Для дальнейшей идентификации необходимо выполнять биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур.
Разные микроорганизмы имеют индивидуальные требования к росту и могут демонстрировать неодинаковые варианты роста на среде.
Каждая партия среды протестирована на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. При необходимости применения среды для конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, пользователь должен самостоятельно валидировать среду с учё

Характеристики

Производитель/Серия

Производитель	HiMedia

Назначение изделия

Назначение изделия	Среда

Габариты и вес

Объем	100мл