HiMedia LQ026XX-50X20ML Жидкая тиогликолевая среда (50×20 мл)

HiMedia·Арт.: 0048308·Арт. произв.: LQ026XX-50X20ML

HiMedia LQ026XX-50X20ML Жидкая тиогликолевая среда (50×20 мл)

Name: HiMedia LQ026XX-50X20ML Жидкая тиогликолевая среда (50×20 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048308
Price: 8169 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ8 169 руб.

Питательная микробиологическая среда HiMedia LQ026XX-50X20ML Жидкая тиогликолевая среда (50×20 мл) — готовая к применению среда во флаконах объёмом 20 мл. Предназначена для испытаний фармацевтических образцов на стерильность и ограничена анализом прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Описание

Назначение

Жидкая тиогликолевая среда рекомендована для испытаний на стерильность фармацевтических образцов. Среда подготовлена в соответствии с требованиями USP, EP, BP и IP.

Тип образца: фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.
# Эквивалентно панкреатическому переваривату казеина.

Компонент	г/л
Триптон `#`	15,000
Дрожжевой экстракт	5,000
Моногидрат глюкозы	5,500
Хлорид натрия	2,500
L-цистин	0,500
Тиогликолят натрия	0,500
Резазурин натрия	0,001
Агар	0,750
pH после стерилизации при 25 °C	7,1 ± 0,2

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана для быстрого культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилы. Для этого в состав введены восстановитель и небольшое количество агара.

USP, BP, EP, IP, AOAC и ISO рекомендуют среду для:

испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
определения фенольного коэффициента;
определения спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Среда также регулярно используется для контроля стерильности хранящейся крови в банках крови.

Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают источники углерода, азотистых соединений, аминокислот с длинной цепью, а также витамины и факторы роста группы B, необходимые для размножения бактерий.

L-цистин и тиогликолят натрия обеспечивают рост Clostridium в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту аэробов и анаэробов благодаря поддержанию низкого окислительно-восстановительного потенциала и стабилизации среды.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое воздействие ртутьсодержащих консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует анаэробным условиям и делает среду пригодной для анализа материалов, содержащих тяжёлые металлы.

Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: индикатор изменяет цвет на красный.

Методика применения

Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ026XX.
Внесите в среду исследуемый образец в количестве не более 100 КОЕ.
Инкубируйте образец при заданной температуре в течение установленного времени.

Если более верхней трети среды приобрело розово-фиолетовую окраску, среду можно однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно протекающем паре до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.
Для полной идентификации микроорганизмов необходимо дополнительно провести биохимические и серологические испытания.

Технические характеристики

Назначение: среда для испытаний фармацевтических образцов на стерильность
Форма выпуска: готовая к применению жидкая среда
Объём флакона: 20 мл
Количество в упаковке: 50 флаконов по 20 мл
Внешний вид: стерильная жидкая тиогликолевая среда во флаконе из пластика
Цвет: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета; при закручивании винтовой крышки в верхних 10 % или менее объёма образуется розово-фиолетовое кольцо
Окрашивание при транспортировке: во время транспортировки среда может приобретать розово-фиолетовую окраску из-за наличия окислительно-восстановительного индикатора резазурина
pH: 6,90–7,30
Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска

Контроль качества

Испытание стимулирования роста

Испытание проводят в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Свойства, стимулирующие рост: при внесении не более 100 КОЕ и инкубации при заданной температуре должно наблюдаться явно видимое развитие микроорганизмов, сопоставимое с ранее полученным для предварительно испытанной и утверждённой серии среды; рост должен происходить не дольше минимального периода, установленного для соответствующего испытания. Для аэробов и анаэробов указано время не более 3 суток при 30–35 °C.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация при
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
`#` Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
`^` Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	< 100	обильный	30–35 °C
`##` Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 19404 (00008*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 11437	< 100	обильный	30–35 °C
`*` Phocaeicola vulgatus* ATCC 8482	≤ 100	обильный	30–35 °C

Испытание на стерильность: стимулирование роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при внесении не более 100 КОЕ. Инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация при
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
`#` Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	< 100	обильный	20–25 °C
`^` Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	< 100	обильный	20–25 °C
`##` Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
`$` Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	≤ 100	обильный	20–25 °C