HiMedia LQ026V-25X5ML Жидкая тиогликолевая среда (25×5 мл)

HiMedia·Арт.: 0048306·Арт. произв.: LQ026V-25X5ML

HiMedia LQ026V-25X5ML Жидкая тиогликолевая среда (25×5 мл)

Name: HiMedia LQ026V-25X5ML Жидкая тиогликолевая среда (25×5 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048306
Price: 3151 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ3 151 руб.

Готовая жидкая тиогликолевая питательная среда HiMedia LQ026V-25X5ML (25×5 мл) для испытаний на стерильность, расфасованная по 5 мл в стеклянные флаконы. Применяется для фармацевтических образцов, прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов; посевная доза при испытаниях на ростовые свойства — не более 100 КОЕ.

Описание

Назначение

Среда рекомендована для испытаний на стерильность и приготовлена в соответствии с требованиями USP, EP, BP и IP.

Тип образца: фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов. Также применяется для контроля стерильности хранимой крови в банках крови, определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных показателей эффективности. Триптон эквивалентен панкреатическому переваренному казеину.

Компонент	г/л
Триптон	15,000
Дрожжевой экстракт	5,000
Глюкозы моногидрат	5,500
Хлорид натрия	2,500
L-цистин	0,500
Тиогликолят натрия	0,500
Резазурин натрия	0,001
Агар	0,750
pH после стерилизации при 25 °C	7,1 ± 0,2

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана для быстрого культивирования аэробов, анаэробов и микроаэрофилов за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают микроорганизмы углеродом, азотсодержащими соединениями, аминокислотами с длинной цепью и факторами роста комплекса витаминов группы B, необходимыми для размножения бактерий.

L-цистин и тиогликолят натрия обеспечивают рост Clostridium в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту аэробов и анаэробов за счёт поддержания низкого окислительно-восстановительного потенциала и стабилизации среды.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое действие ртутных консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует созданию анаэробных условий и позволяет исследовать материалы, содержащие тяжёлые металлы.

Повышение содержания кислорода выявляется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: окраска изменяется до красной.

Методика применения

Промаркируйте готовый к применению флакон LQ026V.
Внесите образец с посевной дозой не более 100 КОЕ.
Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.
Интерпретируйте наличие или отсутствие роста в соответствии с применяемой методикой испытаний на стерильность.

Если более верхней трети среды приобрела розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно проходящем паре до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Методика сбора и обращения с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

Форма выпуска: готовая к применению жидкая тиогликолевая среда
Назначение изделия: питательная среда
Объём среды: 5 мл
Первичная упаковка: стеклянный флакон
Цвет: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета
Окраска верхних 10 % или менее объёма: розово-фиолетовое кольцо при повороте винтовой крышки
pH: 6,90–7,30
Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска
Условия хранения: 15–30 °C
Условия хранения при получении: 15–25 °C
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке
Рекомендуемый срок применения: показатели среды сохраняются при использовании в течение указанного срока годности и хранении при рекомендованной температуре

Во время транспортировки среда может приобретать розово-фиолетовую окраску из-за присутствия окислительно-восстановительного индикатора — резазурина.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная жидкая тиогликолевая среда во флаконе из стекла.

Цвет

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета; верхние 10 % или менее объёма среды образуют розово-фиолетовое кольцо при повороте винтовой крышки.

Количество среды

5 мл среды во флаконе из стекла.

pH

6,90–7,30.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Испытание ростовых свойств

Испытание проводят в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Ростовые свойства

При внесении не более 100 КОЕ и инкубации при заданной температуре должен наблюдаться явно видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для предварительно испытанной и одобренной партии среды. Рост должен происходить за период, не превышающий минимальный период, установленный методикой, при 30–35 °C; для аэробов и анаэробов — не более 3 суток.

Испытание на стерильность: ростовые свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Для бактерий инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток, для грибов — при 20–25 °C не более 5 суток.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация при
Для оценки ростовых свойств
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
# Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
##Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 19404 (00008*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 11437	≤ 100	обильный	30–35 °C
** Phocaeicola vulgatus ATCC 8482	< 100	обильный	30–35 °C
Испытание на стерильность: ростовые свойства и валидация
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
# Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
##Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	< 100	обильный	20–25 °C
$Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	≤ 100	обильный	20–25 °C

Испытание по EN ISO 11133:2014/Amd.1:2018(E)

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 36–38 °C в течение 18–24 ч.


Clostridium perfringens ATCC 13124 (00007*)	50–100	обильный	36–38 °C

* Соответствующие номера WDCM.

Clostridium sporogenes ранее обозначался как Clostridium sporogenes в указанной системе контроля; исходные обозначения штаммов сохранены.

Бывшее название: Micrococcus luteus.

Бывшее название: Aspergillus niger.

Бывшее название: Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Бывшее название: Pseudomonas aeruginosa.

Бывшее название: Bacteroides vulgatus.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.
Для полной идентификации микроорганизмов необходимо дополнительно провести биохимические и серологические испытания.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
Требования безопасности следует уточнять в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и

Характеристики

Производитель/Серия

Производитель	HiMedia

Назначение изделия

Назначение изделия	Среда

Габариты и вес

Объем	5мл