HiMedia LQ026IX-20X9ML Стерильная жидкая тиогликолевая среда (20×9 мл)

HiMedia·Арт.: 0048303·Арт. произв.: LQ026IX-20X9ML

HiMedia LQ026IX-20X9ML Стерильная жидкая тиогликолевая среда (20×9 мл)

Name: HiMedia LQ026IX-20X9ML Стерильная жидкая тиогликолевая среда (20×9 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048303
Price: 4655 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ4 655 руб.

Питательная среда HiMedia LQ026IX-20X9ML Стерильная жидкая тиогликолевая среда (20×9 мл) — стерильная готовая к применению среда во флаконе объёмом 9 мл. Применяется для испытаний фармацевтических образцов на стерильность, включая прозрачные жидкие и водорастворимые материалы; посевная доза не должна превышать 100 КОЕ.

Описание

Назначение

Среда рекомендована для испытаний на стерильность, приготовленных в соответствии с USP, EP, BP и IP. Применяется для:

испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств;
проверки стерильности хранящейся крови в банках крови;
культивирования аэробных, анаэробных и микроаэрофильных микроорганизмов.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия установленным показателям эффективности. Триптон эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.

Компонент	г/л
Триптон #	15,000
Дрожжевой экстракт	5,000
Моногидрат глюкозы	5,500
Хлорид натрия	2,500
L-цистин	0,500
Тиогликолят натрия	0,500
Резазурин натрия	0,001
Агар	0,750
pH после стерилизации при 25 °C	7,1 ± 0,2

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана для быстрого культивирования аэробов и анаэробов, включая микроаэрофилы, за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают углерод, азотистые соединения, аминокислоты с длинной цепью, витамины и факторы роста комплекса B, необходимые для размножения бактерий.

L-цистин и тиогликолят натрия позволяют Clostridium расти в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара поддерживает рост аэробов и анаэробов за счёт сохранения низкого окислительно-восстановительного потенциала и стабилизации среды.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое действие ртутных консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует созданию анаэробных условий и делает среду пригодной для испытания материалов, содержащих тяжёлые металлы.

Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина — до красной.

Среда рекомендована USP, BP, EP, IP, AOAC и ISO для испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов, а также для определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств. Для испытаний по ISO применяются соответствующие требования методики.

Методика применения

Промаркируйте флакон LQ026IX с готовой к применению средой.
Внесите образец в количестве не более 100 КОЕ.
Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.
Для образцов фармацевтической продукции применяйте соответствующие методики отбора и обработки образцов согласно действующим руководствам.
После использования загрязнённые материалы стерилизуйте в автоклаве перед утилизацией.

Если более верхней трети среды приобрело розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в потоке свободно проходящего пара до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидких и водорастворимых материалов.
Для полной идентификации микроорганизмов необходимо дополнительно провести биохимические и серологические испытания.

Контроль качества

Ожидаемые показатели эффективности среды обеспечиваются при использовании согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Внешний вид: стерильная жидкая тиогликолевая среда в стеклянном флаконе.
Цвет: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета; при закручивании винтовой крышки в верхних 10 % или менее объёма среды образуется розово-фиолетовое кольцо.
Количество среды: 9 мл во флаконе из стекла.
pH: 6,90–7,30.
Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Во время транспортировки среда может приобрести розово-фиолетовую окраску из-за присутствия окислительно-восстановительного индикатора.

Испытание ростостимулирующих свойств

Условия испытания по USP, EP, BP и IP

Ростостимулирующие свойства

При посевной дозе не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C для аэробов и анаэробов должно наблюдаться явно видимое обильное развитие микроорганизмов, сопоставимое с результатом, ранее полученным для испытанной и одобренной партии среды, при указанной температуре и не позднее наиболее короткого периода времени, установленного методикой; для аэробов и анаэробов — не более 3 суток.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация при
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
# Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
##Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 19404 (00008*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 11437	≤ 100	обильный	30–35 °C
** Phocaeicola vulgatus ATCC 8482	≤ 100	обильный	30–35 °C

Испытание на стерильность, ростостимулирующие свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация при
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
# Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
##Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
$Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	≤ 100	обильный	20–25 °C