HiMedia LQ026IX-100X9ML Стерильная жидкая тиогликолевая среда (100×9 мл)

HiMedia·Арт.: 0048302·Арт. произв.: LQ026IX-100X9ML

HiMedia LQ026IX-100X9ML Стерильная жидкая тиогликолевая среда (100×9 мл)

Name: HiMedia LQ026IX-100X9ML Стерильная жидкая тиогликолевая среда (100×9 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048302
Price: 10631 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ10 631 руб.

Стерильная жидкая тиогликолевая среда HiMedia LQ026IX-100X9ML (100×9 мл) — готовая к применению питательная среда во флаконе для микробиологического контроля. Среда предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов и применяется для прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Описание

Назначение

Среда рекомендована для испытаний на стерильность и приготовлена в соответствии с требованиями USP, EP, BP и IP.

Тип образца: фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов. Для полной идентификации выявленных микроорганизмов необходимо дополнительно провести биохимические и серологические испытания.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон#	15,000
Дрожжевой экстракт	5,000
Моногидрат глюкозы	5,500
Хлорид натрия	2,500
L-цистин	0,500
Тиогликолят натрия	0,500
Резазурин натрия	0,001
Агар	0,750
pH после стерилизации, при 25 °C	7,1 ± 0,2

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных эксплуатационных параметров.

Триптон эквивалентен панкреатическому переварu казеина.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для ускоренного культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилы, за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

USP, BP, EP, IP, AOAC и ISO рекомендуют среду для:

испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
определения фенольного коэффициента дезинфицирующих средств;
определения спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Жидкая тиогликолевая среда также применяется для регулярного контроля стерильности хранящейся крови в банках крови.

Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают микроорганизмы углеродом, азотистыми соединениями, длинноцепочечными аминокислотами и факторами роста комплекса витаминов группы B, необходимыми для размножения бактерий.

L-цистин и тиогликолят натрия позволяют Clostridium расти в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту как аэробных, так и анаэробных микроорганизмов за счёт поддержания низкого окислительно-восстановительного потенциала и стабилизации среды.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое действие ртутьсодержащих консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует созданию анаэробных условий и делает среду пригодной для испытания материалов, содержащих тяжёлые металлы.

Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора резазурина на красную.

Методика применения

Промаркируйте флакон LQ026IX, готовый к применению.
Внесите образец в количестве не более 100 КОЕ.
Инкубируйте образец при заданной температуре в течение установленного времени.
После применения загрязнённые материалы перед утилизацией стерилизуйте в автоклаве.

Восстановление окраски среды

Если более верхней трети объёма среды приобрело розово-фиолетовую окраску, среду можно однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в потоке свободно проходящего пара до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Во время транспортировки среда может приобретать розово-фиолетовую окраску из-за наличия окислительно-восстановительного индикатора.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам.

При работе с образцами и культурами:

перед открытием контейнера прочитайте этикетку;
используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица;
соблюдайте надлежащие правила работы в микробиологической лаборатории;
соблюдайте стандартные меры предосторожности при обращении с образцами;
требования безопасности уточняйте в соответствующих паспортах безопасности.

Технические характеристики

Назначение изделия: питательная среда
Форма поставки: стерильная жидкая среда во флаконе
Объём среды: 9 мл
Материал флакона: стекло
pH: 6,90–7,30
Внешний вид: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета
Окраска верхних 10 % или менее объёма при закручивании винтовой крышки: розово-фиолетовое кольцо
Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска

Испытание на ростовые свойства

Испытание проводят в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Ростовые свойства

Видимый рост микроорганизма, сопоставимый с ростом, ранее полученным для испытанного и одобренного лота среды, должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, установленного методикой, после внесения не более 100 КОЕ.

Для аэробных и анаэробных микроорганизмов: инокуляция не более 100 КОЕ, инкубация при 30–35 °C, продолжительность — не более 3 суток.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация при
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
# Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
##Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 19404 (00008*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 11437	≤ 100	обильный	30–35 °C
** Phocaeicola vulgatus ATCC 8482	≤ 100	обильный	30–35 °C

Испытание на стерильность, ростовые свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при инокуляции не более 100 КОЕ.

Для бактерий: инкубация при 20–25 °C не более 3 суток.

Для грибов: инкубация при 20–25 °C не более 5 суток.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация при
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
# Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
##Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
$Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	≤ 100	обильный	20–25 °C

Испытание по EN ISO 11133:2014/Amd.1:2018(E)

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 36–38 °C в течение 18–24 ч.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация при
Clostridium perfringens ATCC 13124 (00007*)	50–100	обильный	36–38 °C

Обозначения

* — соответствующие номера WDCM.
# — ранее Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
## — ранее Micrococcus luteus.
^ — ранее Pseudomonas aeruginosa.
** — ранее Bacteroides vulgatus.
$ — ранее Aspergillus niger.

Оценка эксплуатационных характеристик

Ожидаемые эксплуатационные характеристики обеспечиваются при применении среды согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Хранение и срок годности

Температура хранения: 15–30 °C
Срок применения: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке
Условие сохранения характеристик: применение в течение установленного срока годности
Хранение при получении: 15–25 °C

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.