Готовая жидкая питательная среда HiMedia LQ026D-5X500ML «Жидкая тиогликолевая среда (5×500 мл)» производства HiMedia предназначена для микробиологических испытаний и поставляется во флаконах объёмом 500 мл. Основная область применения — испытание фармацевтических образцов на стерильность; среда предназначена для прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Назначение

Среда рекомендована для испытаний на стерильность и приготовлена в соответствии с требованиями USP, EP, BP и IP.

Тип образца: фармацевтические образцы для испытания на стерильность.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Эквивалентен панкреатическому переварку казеина.

Принцип действия и интерпретация результатов

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для быстрого культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилы. Для этого в состав добавлены восстановитель и небольшое количество агара.

USP, BP, EP, IP, AOAC и ISO рекомендуют среду для:

• испытания на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
• определения фенольного коэффициента дезинфицирующих средств;
• определения спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Жидкая тиогликолевая среда также регулярно применяется для проверки стерильности хранящейся крови в банках крови.

Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают углерод, азотсодержащие соединения, аминокислоты с длинной цепью, витамины группы B и факторы роста, необходимые для размножения бактерий.

L-цистин и тиогликолят натрия позволяют Clostridium расти в этой среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту как аэробных, так и анаэробных микроорганизмов за счёт поддержания низкого окислительно-восстановительного потенциала и стабилизации среды.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель и нейтрализует токсическое воздействие ртутных консервантов и пероксидов, образующихся в среде. Это способствует созданию анаэробных условий и делает среду пригодной для испытания материалов, содержащих тяжёлые металлы.

Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: цвет изменяется на красный.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ026D.
2. Внесите образец в количестве не более 100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданной температуре в течение установленного времени.
4. Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с руководствами (2–5).
5. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Восстановление окраски среды

Если более верхней трети объёма среды приобрело розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно протекающем пару до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Во время транспортировки среда может приобрести розово-фиолетовую окраску из-за наличия окислительно-восстановительного индикатора.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная жидкая тиогликолевая среда во флаконе из стекла.

Цвет

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета; верхние 10 % или менее объёма среды при вентиляции резиновой пробки образуют розово-фиолетовое кольцо.

Объём среды

Объём среды во флаконе из стекла: 500 мл.

pH

pH: 6,90–7,30.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Испытание стимулирующих рост свойств

Испытание проводится в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Ростовые свойства

При внесении не более 100 КОЕ и инкубации при заданной температуре должно наблюдаться отчётливо видимое развитие микроорганизмов, сопоставимое с результатом, ранее полученным для испытанной и одобренной партии среды. Рост должен происходить не позднее минимального периода времени, установленного для соответствующего микроорганизма; для аэробов и анаэробов — не более чем за 3 суток при 30–35 °C.

Испытание на стерильность и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при внесении не более 100 КОЕ. Инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Испытание на стерильность, стимуляция роста и валидация

Испытание в соответствии с EN ISO 11133:2014/Amd.1:2018(E)

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 36–38 °C в течение 18–24 ч.

Обозначения

• • — соответствующие номера WDCM.

• — ранее классифицировался как Micrococcus luteus.

• $ — ранее классифицировался как Aspergillus niger.

• — ранее классифицировался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

• ** — ранее классифицировался как Pseudomonas aeruginosa.
• Phocaeicola vulgatus — ранее классифицировался как Bacteroides vulgatus.

Условия хранения и срок годности

Температура хранения: 15–30 °C.

Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.

При получении хранить при температуре 15–25 °C.

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчат