HiMedia LQ026CT-10X100ML Жидкая тиогликолевая среда (10×100 мл)

Питательная микробиологическая среда HiMedia LQ026CT-10X100ML Жидкая тиогликолевая среда (10×100 мл) — готовая стерильная среда для испытаний на стерильность с pH после стерилизации 7,1±0,2. HiMedia LQ026CT-10X100ML применяется для контроля стерильности фармацевтических образцов, включая прозрачные жидкости и водорастворимые материалы, при ограничении: для полной идентификации микроорганизмов необходимы дополнительные биохимические и серологические исследования.

Назначение

Жидкая тиогликолевая среда рекомендуется в качестве среды для испытаний на стерильность фармацевтических образцов; состав подготовлен в соответствии с требованиями USP, EP, BP и IP.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов. Также среда применяется для:

• испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств;
• контроля стерильности хранящейся крови в банках крови.

Тип образца: фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Состав

Состав скорректирован и стандартизирован для обеспечения заданных рабочих характеристик. Триптон эквивалентен панкреатическому переваривату казеина.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для ускоренного культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилы. Для этого в состав добавлены восстановитель и небольшое количество агара.

Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают микроорганизмы источниками углерода, азотистых соединений, длинноцепочечных аминокислот и витаминов группы B, необходимых для размножения бактерий.

L-цистин и тиогликолят натрия обеспечивают рост Clostridium в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту аэробных и анаэробных микроорганизмов, поддерживая низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизируя среду.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое воздействие ртутьсодержащих консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует созданию анаэробных условий и делает среду пригодной для испытания материалов, содержащих тяжёлые металлы.

Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: окраска изменяется на красную.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ026CT.
2. Внесите образец в количестве не более 100 КОЕ.
3. Инкубируйте посев при заданных температуре и времени.

Восстановление окраски среды

Если более верхней трети объёма среды приобрело розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно проходящем паре. Нагревание проводят до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Во время транспортировки среда может приобретать розово-фиолетовую окраску из-за присутствия окислительно-восстановительного индикатора.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при работе с образцами и культурами.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Указания по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения

1. Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.
2. Для полной идентификации необходимо провести дополнительные биохимические и серологические исследования.

Технические характеристики

• Тип изделия: питательная среда
• Форма выпуска: готовая стерильная жидкая среда
• Объём флакона: 100 мл
• Количество флаконов в упаковке: 10
• Общий объём упаковки: 10×100 мл
• Материал флакона: стекло
• Внешний вид: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета
• Окраска верхних 10 % или менее объёма при вентиляции резиновой пробки: розово-фиолетовое кольцо
• pH: 6,90–7,30
• pH после стерилизации при 25 °C: 7,1±0,2
• Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска
• Условия хранения: 15–30 °C
• Условия хранения при получении: 15–25 °C
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке
• Условие обеспечения рабочих характеристик: использовать в пределах указанного срока годности и хранить при рекомендованной температуре

Оценка рабочих характеристик

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Испытание на ростовые свойства

Испытание проводят в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Ростовые свойства

При указанной температуре и в течение периода, не превышающего минимальное установленное время, при внесении не более 100 КОЕ при 30–35 °C для аэробных и анаэробных микроорганизмов должен наблюдаться отчётливо видимый рост, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и утверждённой партии среды.

Испытание на стерильность, ростовые свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при внесении не более 100 КОЕ и инкубации при 20–25 °C:

• не более 3 суток для бактерий;
• не более 5 суток для грибов.

Испытание на стерильность: ростовые свойства и валидация

| Организм | Посевная доза (