HiMedia LQ026CC-5X200ML Жидкая тиогликолевая среда (5×200 мл)

HiMedia·Арт.: 0048292·Арт. произв.: LQ026CC-5X200ML

HiMedia LQ026CC-5X200ML Жидкая тиогликолевая среда (5×200 мл)

Name: HiMedia LQ026CC-5X200ML Жидкая тиогликолевая среда (5×200 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048292
Price: 7691 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ7 691 руб.

Жидкая питательная среда HiMedia LQ026CC-5X200ML «Жидкая тиогликолевая среда (5×200 мл)» производства HiMedia предназначена для испытаний на стерильность и поставляется в стеклянных флаконах по 200 мл. Среда применяется для фармацевтических образцов, включая прозрачные жидкости и водорастворимые материалы, с посевной дозой не более 100 КОЕ.

Описание

Назначение

Среда рекомендована для испытаний на стерильность и приготовлена в соответствии с требованиями USP, EP, BP и IP.

Основной тип образца: фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Компонент	г/л
Триптон #	15,000
Дрожжевой экстракт	5,000
Глюкоза моногидрат	5,500
Хлорид натрия	2,500
L-цистин	0,500
Тиогликолят натрия	0,500
Резазурин натрия	0,001
Агар	0,750
pH после стерилизации при 25 °C	7,1 ± 0,2

Эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer (1) для ускоренного культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилы. Для этого в состав добавлены восстановитель и небольшое количество агара.

USP (2), BP (3), EP (4), IP (5), AOAC (6) и ISO (7) рекомендуют среду для испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов, а также для определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств. Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Жидкую тиогликолевую среду также применяют для регулярного контроля стерильности хранящейся крови в банках крови (8).

Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают источники углерода, азотистых соединений, длинноцепочечных аминокислот и факторов роста комплекса витаминов группы B, необходимых для размножения бактерий.

L-цистин и тиогликолят натрия обеспечивают рост Clostridium в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту как аэробных, так и анаэробных микроорганизмов за счёт поддержания низкого окислительно-восстановительного потенциала и стабилизации среды (1).

Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое воздействие ртутьорганических консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует анаэробиозу и делает среду пригодной для испытания материалов, содержащих тяжёлые металлы (9).

Повышение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: окраска изменяется на красную (8, 10, 11).

Методика применения

Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ026CC.
Внесите образец в количестве не более 100 КОЕ.
Инкубируйте образец при заданных температуре и продолжительности инкубации.

Если более верхней трети среды приобрело розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно проходящем паре до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов используйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно руководствам (2–5).

После использования контаминированные материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.
Для полной идентификации необходимо дополнительно провести биохимические и серологические исследования.

Технические характеристики

Назначение: среда для испытаний на стерильность
Форма выпуска: стерильная жидкая среда во флаконе из стекла
Объём среды: 200 мл
Материал флакона: стекло
Внешний вид: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета
Окраска верхних 10 % или меньшей части среды: при закручивании винтовой крышки образуется розово-фиолетовое кольцо
pH: 6,90–7,30
Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска
Температура хранения: 15–30 °C
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке

Во время транспортировки среда может приобрести розово-фиолетовую окраску вследствие наличия окислительно-восстановительного индикатора.

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Контроль роста

Контроль свойств, способствующих росту, проводят в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Свойства, способствующие росту

Видимый рост микроорганизма, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и утверждённой серии среды, должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального указанного периода инкубации. Посевную дозу не более 100 КОЕ вносят при 30–35 °C; продолжительность инкубации составляет не более 3 суток для аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Испытание на стерильность, стимуляция роста и валидация

Среду испытывают с использованием подходящих штаммов микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ и инкубации при 20–25 °C: не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация при
Стимуляция роста
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
# Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
##Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 19404 (00008*)	≤ 100	обильный	30–35 °C
Clostridium sporogenes ATCC 11437	≤ 100	обильный	30–35 °C
** Phocaeicola vulgatus ATCC 8482	≤ 100	обильный	30–35 °C
Испытание на стерильность — стимуляция роста и валидация
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
# Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	< 100	обильный	20–25 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	< 100	обильный	20–25 °C
##Kocuria rhizophila ATCC 9341	≤ 100	обильный	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	≤ 100	обильный	20–25 °C
$Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	< 100	обильный	20–25 °C

Испытание в соответствии с EN ISO 11133:2014/Amd.1:2018(E)

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 36–38 °C в течение 18–24 ч.


Clostridium perfringens ATCC 13124 (00007*)	50–100	обильный	36–38 °C

Обозначение (*) соответствует номерам WDCM.

# Ранее назывался Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
## Ранее назывался Micrococcus luteus.
^ Ранее назывался Pseudomonas aeruginosa.
$ Ранее назывался Aspergillus niger.
** Ранее назывался Bacteroides vulgatus.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная жидкая тиогликолевая среда во флаконе из стекла.

Цвет

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета; верхние 10 % или меньшая часть среды при закручивании винтовой крышки образуют розово-фиолетовое кольцо.

Во время транспортировки среда может выглядеть розово-фиолетовой