HiMedia LQ026C3B-5X300ML Жидкая тиогликолевая среда (5×300 мл)

Жидкая тиогликолевая среда HiMedia LQ026C3B-5X300ML (5×300 мл) — готовая стерильная питательная среда во флаконе для испытаний на стерильность, с диапазоном pH после стерилизации 7,1 ± 0,2. HiMedia LQ026C3B-5X300ML применяется для анализа фармацевтических образцов, включая прозрачные жидкости и водорастворимые материалы, с посевной дозой не более 100 КОЕ.

Назначение

Среда рекомендована для испытаний на стерильность фармацевтических образцов в соответствии с USP, EP, BP и IP. Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Тип образца: фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Среда также применяется для:

• быстрого культивирования аэробных, анаэробных и микроаэрофильных микроорганизмов;
• испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств;
• контроля стерильности хранимой крови в банках крови;
• испытаний материалов, содержащих тяжёлые металлы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с установленными параметрами эффективности. Триптон эквивалентен панкреатическому перевару казеина.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана для быстрого культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилы, за счёт введения восстановителя и небольшого количества агара.

Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают микроорганизмы углеродом, азотистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью и факторами роста комплекса витаминов группы B, необходимыми для размножения бактерий.

L-цистин и тиогликолят натрия обеспечивают рост Clostridium в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара поддерживает низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизирует среду, способствуя росту как аэробных, так и анаэробных микроорганизмов.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое воздействие ртутных консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует созданию анаэробных условий и делает среду пригодной для испытания материалов, содержащих тяжёлые металлы.

Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора резазурина: цвет изменяется на красный.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ026C3B.
2. Внесите образец с посевной дозой не более 100 КОЕ.
3. Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.
4. После использования контаминированные материалы стерилизуйте автоклавированием перед утилизацией.

Восстановление окраски среды

Если более верхней трети объёма среды приобрело розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно проходящем паре до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Во время транспортировки среда может приобретать розово-фиолетовый цвет из-за присутствия окислительно-восстановительного индикатора резазурина.

Контроль качества

Внешний вид: стерильная жидкая тиогликолевая среда в стеклянном флаконе.

Цвет: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета; при вращении винтовой крышки в верхних 10 % или менее объёма среды образуется розово-фиолетовое кольцо.

Количество среды: 300 мл среды в стеклянном флаконе.

pH: 6,90–7,30.

Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Испытание стимулирующих рост свойств: проводится в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Свойства, стимулирующие рост: при заданной температуре наблюдается отчётливый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды. Рост должен происходить за срок, не превышающий минимальный установленный период, при внесении не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C; для аэробных и анаэробных микроорганизмов продолжительность инкубации составляет не более 3 суток.

Испытание на стерильность, стимулирование роста и валидация: среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при внесении не более 100 КОЕ и инкубации при 20–25 °C не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Испытания по EN ISO 11133:2014/Amd.1:2018(E)

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 36–38 °C в течение 18–24 ч.

Обозначения

• *: соответствующие номера WDCM.
• ##: ранее Micrococcus luteus.
• $: ранее Aspergillus niger.
• #: ранее Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• **: ранее Pseudomonas aeruginosa.
• A: ранее Bacteroides vulgatus.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Модель: LQ026C3B-5X300ML
• Назначение изделия: питательная среда
• Форма поставки: готовая к применению жидкая среда
• Объём: 300 мл
• Количество в упаковке: 5 флаконов по 300 мл
• Материал флакона: стекло
• Диапазон pH по контролю качества: 6,90–7,30
• pH после стерилизации при 25 °C: 7,1 ± 0,2
• Цвет: от светло-жёлтого до розового; прозрачный или слегка опалесцирующий раствор
• Посевная доза при испытаниях: ≤ 100 КОЕ
• Температура инкубации для бактерий при испытании на стерильность: 20–25 °C
• Максимальное время инкубации для бактерий: 3 суток
• Температура инкубации для грибов при испытании на стерильность: 20–25 °C
• Максимальное время инкубации для грибов: 5 суток
• Температура хранения: 15–30 °C
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке
• Условия применения: эффективность среды гарантируется при использовании согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре

Ограничения применения

• Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.
• Для полной идентификации микроорганизмов необходимо провести дополнительные биохимические и серологические испытания.

Отбор проб и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов отбор и обработку проб выполняют с применением соответствующих методик